Cartucho de HFR e Inflamação (HFR)
28 de maio de 2013 atualizado por: Eleonora Riccio, Federico II University
Papel do Cartucho HFR na Remoção de Mediadores da Inflamação e P-cresol em Pacientes em Hemodiálise
Uma limitação importante da hemodiálise padrão é que ela não limpa o plasma da interleucina-6 (IL-6) e do p-cresol, duas toxinas urêmicas responsáveis pelo alto risco cardiovascular na doença renal terminal (ESRD).
No presente estudo, avaliamos se esses compostos são removidos pelo HFR-Supra, um sistema de hemodiafiltração de dupla câmara no qual o ultrafiltrado (UF) retorna ao paciente após sua regeneração por meio de um cartucho de resina.
Selecionamos 8 pacientes inflamados em hemodiálise crônica (HD), que foram submetidos a uma única sessão de HFR de 240 minutos.
Estudamos a mudança nos níveis circulantes de IL-6 e p-cresol, comparando as concentrações séricas pré e pós-HFR.
Além disso, comparamos os níveis de il-6 e p-cresol na entrada de UF (UFin) e na saída (UFout) do cartucho, no início ou no final da sessão de HFR.
A atividade pró-inflamatória de UFin e UFout foi determinada avaliando as mudanças que eles induziram na expressão e liberação do ácido ribonucleico (mRNA) mensageiro de IL-6 em células mononucleares de sangue periférico (PBMC) coletadas de 8 voluntários saudáveis e cultivadas in vitro por 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80129
- federico II university, department of nephrology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em HD em hemodiálise três vezes por semana > 1 ano
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HFR
Selecionamos 8 pacientes inflamados crônicos em HD, submetidos a uma única sessão de HFR de 240 minutos
|
HFR é uma técnica de diálise que combina os processos de difusão, convecção e adsorção.
Nesse sistema de hemodiafiltração de dupla câmara, o ultrafiltrado é reinfundido após sua passagem (e modificação oportuna) por um cartucho de resina.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remoção de IL-6 por uma única sessão de HFR-Supra
Prazo: A avaliação será realizada durante uma única sessão HFR de 240 minutos
|
Estudamos a mudança nos níveis circulantes de IL-6, comparando as concentrações séricas pré e pós-HFR.
Além disso, comparamos os níveis de IL-6 na UF entrando (UFin) e saindo (UFout) do cartucho, no início ou no final da sessão de HFR.
A atividade pró-inflamatória de UFin e UFout foi determinada avaliando as mudanças que eles induziram na expressão e liberação de mRNA de IL-6 em células mononucleares de sangue periférico (PBMC) coletadas de 8 voluntários saudáveis e cultivadas in vitro por 24 horas.
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A avaliação será realizada durante uma única sessão HFR de 240 minutos
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Remoção de P-cresol por uma única sessão de HFR
Prazo: A avaliação será realizada durante uma única sessão HFR de 240 minutos
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Estudamos a mudança nos níveis circulantes de p-cresol, comparando as concentrações séricas pré e pós-HFR.
Além disso, comparamos os níveis de p-cresol na entrada de UF (UFin) e na saída (UFout) do cartucho, no início ou no final da sessão de HFR.
|
A avaliação será realizada durante uma única sessão HFR de 240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFR13
- HFRinflamm
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