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Cartuccia HFR e infiammazione (HFR)

28 maggio 2013 aggiornato da: Eleonora Riccio, Federico II University

Ruolo della cartuccia HFR nella rimozione dei mediatori dell'infiammazione e del P-cresolo nei pazienti in emodialisi

Una delle principali limitazioni dell'emodialisi standard è che non elimina il plasma dall'interleuchina-6 (IL-6) e dal p-cresolo, due tossine uremiche responsabili dell'elevato rischio cardiovascolare nella malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Nel presente studio, abbiamo valutato se questi composti vengono rimossi da HFR-Supra, un sistema di emodiafiltrazione a doppia camera in cui l'ultrafiltrato (UF) ritorna al paziente dopo la sua rigenerazione attraverso una cartuccia di resina. Abbiamo selezionato 8 pazienti in emodialisi cronica (HD) infiammati, che sono stati sottoposti a una singola sessione HFR di 240 minuti. Abbiamo studiato il cambiamento nei livelli circolanti di IL-6 e p-cresolo, confrontando le concentrazioni sieriche pre e post-HFR. Inoltre, abbiamo confrontato i livelli di Il-6 e p-cresolo nell'UF in entrata (UFin) e in uscita (UFout) dalla cartuccia, all'inizio o alla fine della sessione HFR. L'attività proinfiammatoria di UFin e UFout è stata determinata valutando i cambiamenti che hanno indotto nell'espressione e nel rilascio dell'acido ribonucleico messaggero IL-6 (mRNA) nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) raccolte da 8 volontari sani e coltivate in vitro per 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80129
        • federico II university, department of nephrology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti HD sottoposti a emodialisi tre settimane > 1 anno

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HFR
Abbiamo selezionato 8 pazienti con MH cronica infiammata, che sono stati sottoposti a una singola sessione HFR di 240 minuti
Procedura: Dialisi HFR
HFR è una tecnica di dialisi che combina i processi di diffusione, convezione e adsorbimento. In questo sistema di emodiafiltrazione a doppia camera, l'ultrafiltrato viene reinfuso dopo il suo passaggio (ed opportuna modifica) attraverso una cartuccia di resina.
Altri nomi:
  • hmodiafiltrazione con reinfusione in linea dell'ultrafiltrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimozione di IL-6 con una singola sessione di HFR-Supra
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita per la durata di una singola sessione HFR di 240 minuti
Abbiamo studiato il cambiamento nei livelli circolanti di IL-6, confrontando le concentrazioni sieriche pre e post-HFR. Inoltre, abbiamo confrontato i livelli di IL-6 nell'UF in entrata (UFin) e in uscita (UFout) dalla cartuccia, all'inizio o alla fine della sessione HFR. L'attività proinfiammatoria di UFin e UFout è stata determinata valutando i cambiamenti che hanno indotto nell'espressione e nel rilascio dell'mRNA di IL-6 nelle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) raccolte da 8 volontari sani e coltivate in vitro per 24 ore.
La valutazione verrà eseguita per la durata di una singola sessione HFR di 240 minuti
Rimozione del P-cresolo mediante una singola sessione HFR
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita per la durata di una singola sessione HFR di 240 minuti
Abbiamo studiato il cambiamento nei livelli circolanti di p-cresolo, confrontando le concentrazioni sieriche pre e post-HFR. Inoltre, abbiamo confrontato i livelli di p-cresolo nell'UF in entrata (UFin) e in uscita (UFout) dalla cartuccia, all'inizio o alla fine della sessione HFR.
La valutazione verrà eseguita per la durata di una singola sessione HFR di 240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFR13
  • HFRinflamm

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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