Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HFR patron och inflammation (HFR)

28 maj 2013 uppdaterad av: Eleonora Riccio, Federico II University

HFR-kassettens roll i avlägsnandet av mediatorer av inflammation och P-kresol hos hemodialyspatienter

En stor begränsning av standardhemodialys är att den inte rensar plasman från interleukin-6 (IL-6) och p-kresol, två uremiska toxiner som är ansvariga för den höga kardiovaskulära risken vid njursjukdom i slutstadiet (ESRD). I den aktuella studien utvärderade vi om dessa föreningar avlägsnas av HFR-Supra, ett dubbelkammarhemodiafiltreringssystem där ultrafiltratet (UF) återgår till patienten efter dess regenerering genom en hartspatron. Vi valde ut 8 patienter med inflammerad kronisk hemodialys (HD), som genomgick en enda 240 minuters HFR-session. Vi studerade förändringen i både IL-6 och p-kresol cirkulerande nivåer, genom att jämföra pre- och post-HFR serumkoncentrationer. Dessutom jämförde vi Il-6- och p-kresol-nivåer i UF som går in (UFin) och ut (UFout) från patronen, antingen i början eller i slutet av HFR-sessionen. Den proinflammatoriska aktiviteten av UFin och UFout bestämdes genom att utvärdera förändringarna som de inducerade i IL-6-budbärarribonukleinsyra (mRNA) uttryck och frisättning i perifera mononukleära blodceller (PBMC) som samlats in från 8 friska frivilliga och odlades in vitro i 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80129
        • federico II university, department of nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HD-patienter som genomgår tre veckors hemodialys > 1 år

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFR
Vi valde ut 8 inflammerade kroniska HD-patienter, som genomgick en enda 240 minuters HFR-session
Procedur: HFR dialys
HFR är en dialysteknik som kombinerar processerna diffusion, konvektion och adsorption. I detta dubbelkammarhemodiafiltreringssystem återinfunderas ultrafiltratet efter dess passage (och lämplig modifiering) genom en hartspatron.
Andra namn:
  • hmodiafiltrering med on-line reinfusion av ultrafiltrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-6-borttagning genom en enda session av HFR-Supra
Tidsram: Utvärderingen kommer att utföras under en enda HFR-session på 240 minuter
Vi studerade förändringen i IL-6 cirkulerande nivåer, genom att jämföra pre- och post-HFR serumkoncentrationer. Dessutom jämförde vi IL-6-nivåer i UF som går in (UFin) och ut (UFout) från patronen, antingen i början eller i slutet av HFR-sessionen. Den proinflammatoriska aktiviteten av UFin och UFout bestämdes genom att utvärdera förändringarna som de inducerade i IL-6-mRNA-uttryck och frisättning i perifera mononukleära blodceller (PBMC) som samlades in från 8 friska frivilliga och odlades in vitro under 24 timmar.
Utvärderingen kommer att utföras under en enda HFR-session på 240 minuter
P-kresol avlägsnande genom en enda HFR session
Tidsram: Utvärderingen kommer att utföras under en enda HFR-session på 240 minuter
Vi studerade förändringen i cirkulerande nivåer av p-kresol genom att jämföra serumkoncentrationer före och efter HFR. Dessutom jämförde vi p-kresolnivåer i UF som går in (UFin) och ut (UFout) från patronen, antingen i början eller i slutet av HFR-sessionen.
Utvärderingen kommer att utföras under en enda HFR-session på 240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFR13
  • HFRinflamm

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriskt tillstånd

Kliniska prövningar på HFR dialys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera