HFR-patroon en ontsteking (HFR)
28 mei 2013 bijgewerkt door: Eleonora Riccio, Federico II University
Rol van HFR-patroon bij het verwijderen van mediatoren van ontsteking en P-cresol bij hemodialysepatiënten
Een belangrijke beperking van standaard hemodialyse is dat het plasma niet wordt gezuiverd van interleukine-6 (IL-6) en p-cresol, twee uremische toxines die verantwoordelijk zijn voor het hoge cardiovasculaire risico bij nierziekte in het eindstadium (ESRD).
In de huidige studie hebben we geëvalueerd of deze verbindingen worden verwijderd door HFR-Supra, een hemodiafiltratiesysteem met twee kamers waarin het ultrafiltraat (UF) na regeneratie via een harspatroon terugkeert naar de patiënt.
We selecteerden 8 ontstoken chronische hemodialyse (HD) patiënten, die een enkele HFR-sessie van 240 minuten ondergingen.
We bestudeerden de verandering in zowel IL-6 als p-cresol circulerende niveaus, door pre- en post-HFR-serumconcentraties te vergelijken.
Daarnaast vergeleken we Il-6- en p-cresol-niveaus in de UF die de cartridge binnenkomt (UFin) en verlaat (UFout), aan het begin of aan het einde van de HFR-sessie.
De pro-inflammatoire activiteit van UFin en UFout werd bepaald door de veranderingen te evalueren die ze veroorzaakten in de expressie en afgifte van IL-6 messenger ribonucleïnezuur (mRNA) in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) verzameld van 8 gezonde vrijwilligers en 24 uur in vitro gekweekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80129
- federico II university, department of nephrology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ZvH-patiënten die drie wekelijkse hemodialyse ondergaan > 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HFR
We selecteerden 8 chronisch ontstoken ZvH-patiënten, die een enkele HFR-sessie van 240 minuten ondergingen
|
HFR is een dialysetechniek die de processen van diffusie, convectie en adsorptie combineert.
In dit hemodiafiltratiesysteem met dubbele kamer wordt het ultrafiltraat opnieuw toegediend nadat het door een harspatroon is gegaan (en geschikte aanpassing).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-6 verwijdering door een enkele sessie van HFR-Supra
Tijdsspanne: De evaluatie wordt uitgevoerd voor de duur van een enkele HFR-sessie van 240 minuten
|
We bestudeerden de verandering in circulerende IL-6-spiegels door pre- en post-HFR-serumconcentraties te vergelijken.
Daarnaast vergeleken we IL-6-niveaus in de UF die de cartridge binnenkomt (UFin) en verlaat (UFout), aan het begin of aan het einde van de HFR-sessie.
De pro-inflammatoire activiteit van UFin en UFout werd bepaald door de veranderingen te evalueren die ze veroorzaakten in de expressie en afgifte van IL-6-mRNA in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) verzameld bij 8 gezonde vrijwilligers en 24 uur in vitro gekweekt.
|
De evaluatie wordt uitgevoerd voor de duur van een enkele HFR-sessie van 240 minuten
|
|
Verwijdering van P-cresol door een enkele HFR-sessie
Tijdsspanne: De evaluatie wordt uitgevoerd voor de duur van een enkele HFR-sessie van 240 minuten
|
We bestudeerden de verandering in circulerende p-cresol-spiegels door pre- en post-HFR-serumconcentraties te vergelijken.
Daarnaast vergeleken we p-cresol-niveaus in de UF die de cartridge binnenkomt (UFin) en verlaat (UFout), aan het begin of aan het einde van de HFR-sessie.
|
De evaluatie wordt uitgevoerd voor de duur van een enkele HFR-sessie van 240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFR13
- HFRinflamm
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .