Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HFR kazeta a zánět (HFR)

28. května 2013 aktualizováno: Eleonora Riccio, Federico II University

Role HFR kazety při odstraňování mediátorů zánětu a P-kresolu u hemodialyzovaných pacientů

Hlavním omezením standardní hemodialýzy je, že nezbavuje plazmu interleukinu-6 (IL-6) a p-kresolu, dvou uremických toxinů zodpovědných za vysoké kardiovaskulární riziko v konečném stadiu renálního onemocnění (ESRD). V této studii jsme hodnotili, zda jsou tyto sloučeniny odstraněny pomocí HFR-Supra, dvoukomorového hemodiafiltračního systému, ve kterém se ultrafiltrát (UF) vrací k pacientovi po jeho regeneraci přes pryskyřičnou patronu. Vybrali jsme 8 zanícených pacientů s chronickou hemodialýzou (HD), kteří podstoupili jediné 240minutové sezení HFR. Studovali jsme změnu v cirkulujících hladinách IL-6 a p-kresolu srovnáním sérových koncentrací před a po HFR. Kromě toho jsme porovnávali hladiny Il-6 a p-kresolu v UF vstupující (UFin) a opouštějící (UFout) z kazety, buď na začátku nebo na konci relace HFR. Prozánětlivá aktivita UFin a UFout byla stanovena vyhodnocením změn, které indukovaly v expresi a uvolňování IL-6 messenger ribonukleové kyseliny (mRNA) v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) odebraných od 8 zdravých dobrovolníků a kultivovaných in vitro po dobu 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80129
        • federico II university, department of nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HD pacienti podstupující hemodialýzu třikrát týdně > 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFR
Vybrali jsme 8 zanícených chronických HD pacientů, kteří podstoupili jediné 240minutové sezení HFR
Postup: HFR dialýza
HFR je dialyzační technika, která kombinuje procesy difúze, konvekce a adsorpce. V tomto dvoukomorovém hemodiafiltračním systému je ultrafiltrát po průchodu (a vhodné úpravě) znovu infuzován přes pryskyřičnou patronu.
Ostatní jména:
  • hmodiafiltrace s on-line reinfuzí ultrafiltrátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstranění IL-6 jedinou relací HFR-Supra
Časové okno: Vyhodnocení bude prováděno po dobu jedné relace HFR v délce 240 minut
Studovali jsme změnu cirkulujících hladin IL-6 srovnáním sérových koncentrací před a po HFR. Kromě toho jsme porovnávali hladiny IL-6 v UF při vstupu (UFin) a výstupu (UFout) z kazety, buď na začátku nebo na konci relace HFR. Prozánětlivá aktivita UFin a UFout byla stanovena vyhodnocením změn, které indukovaly v expresi a uvolňování IL-6 mRNA v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) odebraných od 8 zdravých dobrovolníků a kultivovaných in vitro po dobu 24 hodin.
Vyhodnocení bude prováděno po dobu jedné relace HFR v délce 240 minut
Odstranění P-kresolu jednou relací HFR
Časové okno: Vyhodnocení bude prováděno po dobu jedné relace HFR v délce 240 minut
Studovali jsme změnu cirkulujících hladin p-kresolu srovnáním sérových koncentrací před a po HFR. Kromě toho jsme porovnávali hladiny p-kresolu v UF vstupující (UFin) a opouštějící (UFout) z kazety, buď na začátku nebo na konci relace HFR.
Vyhodnocení bude prováděno po dobu jedné relace HFR v délce 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFR13
  • HFRinflamm

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánětlivý stav

Klinické studie na HFR dialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit