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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01865773
HFR 카트리지 및 염증 (HFR)
2013년 5월 28일 업데이트: Eleonora Riccio, Federico II University
혈액투석 환자에서 염증 매개체 및 P-크레졸 제거에 있어 HFR 카트리지의 역할
표준 혈액 투석의 주요 한계는 말기 신장 질환(ESRD)에서 높은 심혈관 위험을 초래하는 두 가지 요독 독소인 인터루킨-6(IL-6)과 p-크레졸로부터 혈장을 제거하지 않는다는 것입니다.
본 연구에서는 한외여과액(UF)이 레진 카트리지를 통해 재생된 후 환자에게 반환되는 이중 챔버 혈액 투석 여과 시스템인 HFR-Supra에 의해 이러한 화합물이 제거되는지 여부를 평가했습니다.
염증이 있는 만성 혈액투석(HD) 환자 8명을 선택하여 240분의 단일 HFR 세션을 받았습니다.
우리는 HFR 전후의 혈청 농도를 비교하여 IL-6 및 p-cresol 순환 수준의 변화를 연구했습니다.
또한 HFR 세션 시작 시 또는 종료 시 카트리지에서 UF 유입(UFin) 및 유출(UFout)의 Il-6 및 p-크레졸 수준을 비교했습니다.
UFin 및 UFout의 전염증 활성은 8명의 건강한 지원자로부터 수집하고 24시간 동안 시험관 내에서 배양한 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 IL-6 메신저 리보핵산(mRNA) 발현 및 방출에서 유도된 변화를 평가하여 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Naples, 이탈리아, 80129
- federico II university, department of nephrology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매주 3회 혈액투석을 받는 HD 환자 > 1년
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFR
염증이 있는 만성 HD 환자 8명을 선택하여 240분의 단일 HFR 세션을 받았습니다.
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HFR은 확산, 대류 및 흡착 과정을 결합한 투석 기술입니다.
이 이중 챔버 혈액투석여과 시스템에서 한외여과액은 수지 카트리지를 통과한 후(적절한 변형) 다시 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 HFR-Supra 세션에 의한 IL-6 제거
기간: 평가는 240분의 단일 HFR 세션 동안 수행됩니다.
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우리는 HFR 전후 혈청 농도를 비교하여 IL-6 순환 수준의 변화를 연구했습니다.
또한 HFR 세션 시작 시 또는 종료 시 카트리지에서 UF 입력(UFin) 및 종료(UFout)의 IL-6 수준을 비교했습니다.
UFin 및 UFout의 전염증 활성은 8명의 건강한 지원자로부터 수집하고 24시간 동안 시험관 내에서 배양한 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 IL-6 mRNA 발현 및 방출에서 유도된 변화를 평가하여 결정되었습니다.
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평가는 240분의 단일 HFR 세션 동안 수행됩니다.
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단일 HFR 세션에 의한 P-크레졸 제거
기간: 평가는 240분의 단일 HFR 세션 동안 수행됩니다.
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우리는 HFR 전후의 혈청 농도를 비교하여 p-cresol 순환 수준의 변화를 연구했습니다.
또한 HFR 세션 시작 시 또는 종료 시 카트리지에서 UF 유입(UFin) 및 유출(UFout)의 p-크레졸 수준을 비교했습니다.
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평가는 240분의 단일 HFR 세션 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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