Картридж HFR и воспаление (HFR)
28 мая 2013 г. обновлено: Eleonora Riccio, Federico II University
Роль HFR-картриджа в удалении медиаторов воспаления и Р-крезола у пациентов, находящихся на гемодиализе
Основным ограничением стандартного гемодиализа является то, что он не очищает плазму от интерлейкина-6 (ИЛ-6) и п-крезола, двух уремических токсинов, ответственных за высокий сердечно-сосудистый риск при терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН).
В настоящем исследовании мы оценили, удаляются ли эти соединения с помощью HFR-Supra, двухкамерной системы гемодиафильтрации, в которой ультрафильтрат (УФ) возвращается к пациенту после его регенерации через полимерный картридж.
Мы отобрали 8 пациентов с хроническим гемодиализом (ГД) с воспалением, которым был проведен один 240-минутный сеанс ГФР.
Мы изучили изменение уровней циркулирующего IL-6 и п-крезола путем сравнения концентраций в сыворотке до и после HFR.
Кроме того, мы сравнили уровни ИЛ-6 и п-крезола в УФ на входе (УФвх) и на выходе (УФвых) из картриджа либо в начале, либо в конце сеанса ГФР.
Провоспалительную активность UFin и UFout определяли путем оценки изменений, которые они индуцировали в экспрессии и высвобождении матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) IL-6 в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC), собранных у 8 здоровых добровольцев и культивированных in vitro в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80129
- federico II university, department of nephrology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ГД, находящиеся на гемодиализе три раза в неделю > 1 года
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HFR
Мы отобрали 8 пациентов с хронической ГБ с воспалением, которым был проведен один 240-минутный сеанс HFR.
|
HFR представляет собой метод диализа, который сочетает в себе процессы диффузии, конвекции и адсорбции.
В этой двухкамерной системе гемодиафильтрации ультрафильтрат реинфузируется после его прохождения (и соответствующей модификации) через смоланый картридж.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удаление IL-6 за один сеанс HFR-Supra
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в течение одного сеанса HFR продолжительностью 240 минут.
|
Мы изучили изменение уровней циркулирующего IL-6, сравнив концентрации в сыворотке до и после HFR.
Кроме того, мы сравнили уровни IL-6 в UF на входе (UFin) и выходе (UFout) из картриджа либо в начале, либо в конце сеанса HFR.
Провоспалительную активность UFin и UFout определяли путем оценки изменений, которые они индуцировали в экспрессии и высвобождении мРНК IL-6 в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC), собранных у 8 здоровых добровольцев и культивированных in vitro в течение 24 часов.
|
Оценка будет проводиться в течение одного сеанса HFR продолжительностью 240 минут.
|
|
Удаление п-крезола за один сеанс HFR
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в течение одного сеанса HFR продолжительностью 240 минут.
|
Мы изучили изменение уровней циркулирующего п-крезола путем сравнения концентраций в сыворотке до и после ГФР.
Кроме того, мы сравнили уровни п-крезола в UF на входе (UFin) и выходе (UFout) из картриджа либо в начале, либо в конце сеанса HFR.
|
Оценка будет проводиться в течение одного сеанса HFR продолжительностью 240 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFR13
- HFRinflamm
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .