- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01865773
HFR-patruuna ja tulehdus (HFR)
tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Eleonora Riccio, Federico II University
HFR-patruunan rooli tulehduksen välittäjien ja P-kresolin poistamisessa hemodialyysipotilailla
Tavanomaisen hemodialyysin suurin rajoitus on, että se ei puhdista plasmaa interleukiini-6:sta (IL-6) ja p-kresolista, jotka ovat kaksi ureemista toksiinia, jotka ovat vastuussa korkeasta kardiovaskulaarisesta riskistä loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD).
Tässä tutkimuksessa arvioimme, poistaako nämä yhdisteet HFR-Supralla, kaksikammioisella hemodiafiltraatiojärjestelmällä, jossa ultrasuodatus (UF) palaa potilaaseen regeneroitumisen jälkeen hartsipatruunan kautta.
Valitsimme 8 tulehtunutta kroonista hemodialyysipotilasta (HD), joille tehtiin yksi 240 minuutin HFR-istunto.
Tutkimme sekä IL-6:n että p-kresolin verenkierrossa tapahtuvaa muutosta vertaamalla seerumipitoisuuksia ennen ja jälkeen HFR:n.
Lisäksi vertailimme Il-6- ja p-kresolitasoja kasetista tulevassa (UFin) ja ulostulossa (UFout), joko HFR-istunnon alussa tai lopussa.
UFinin ja UFoutin tulehdusta edistävä aktiivisuus määritettiin arvioimalla muutoksia, joita ne aiheuttivat IL-6:n lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisessä ja vapautumisessa perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC), jotka kerättiin 8 terveeltä vapaaehtoiselta ja viljeltiin in vitro 24 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80129
- federico II university, department of nephrology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HD-potilaat, joille tehdään hemodialyysi kolme kertaa viikossa > 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFR
Valitsimme 8 tulehtunutta kroonista HD-potilasta, joille tehtiin yksi 240 minuutin HFR-istunto
|
HFR on dialyysitekniikka, jossa yhdistyvät diffuusio-, konvektio- ja adsorptioprosessit.
Tässä kaksikammioisessa hemodiafiltraatiojärjestelmässä ultrasuodos infusoidaan uudelleen sen jälkeen, kun se on kuljetettu (ja sopivan muunneltuna) hartsipatruunan läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6:n poisto yhdellä HFR-Supra-istunnolla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhden 240 minuutin HFR-istunnon ajan
|
Tutkimme verenkierron IL-6-tasojen muutosta vertaamalla HFR:ää edeltäviä ja sen jälkeisiä seerumipitoisuuksia.
Lisäksi vertailimme IL-6-tasoja kasetista tulevassa (UFin) ja ulostulossa (UFout) joko HFR-istunnon alussa tai lopussa.
UFinin ja UFoutin proinflammatorinen aktiivisuus määritettiin arvioimalla muutoksia, joita ne aiheuttivat IL-6:n mRNA:n ilmentymisessä ja vapautumisessa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC), jotka kerättiin 8 terveeltä vapaaehtoiselta ja viljeltiin in vitro 24 tuntia.
|
Arviointi suoritetaan yhden 240 minuutin HFR-istunnon ajan
|
|
P-kresolin poisto yhdellä HFR-istunnolla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhden 240 minuutin HFR-istunnon ajan
|
Tutkimme verenkierron p-kresolitasojen muutosta vertaamalla HFR:ää edeltäviä ja sen jälkeisiä seerumipitoisuuksia.
Lisäksi vertailimme p-kresolitasoja kasetista tulevassa (UFin) ja ulostulossa (UFout), joko HFR-istunnon alussa tai lopussa.
|
Arviointi suoritetaan yhden 240 minuutin HFR-istunnon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFR13
- HFRinflamm
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .