Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HFR-kassett og betennelse (HFR)

28. mai 2013 oppdatert av: Eleonora Riccio, Federico II University

HFR-kassettens rolle i fjerning av mediatorer av betennelse og P-kresol hos hemodialysepasienter

En stor begrensning ved standard hemodialyse er at den ikke fjerner plasmaet fra interleukin-6 (IL-6) og p-kresol, to uremiske toksiner som er ansvarlige for den høye kardiovaskulære risikoen ved nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). I denne studien evaluerte vi om disse forbindelsene fjernes av HFR-Supra, et dobbeltkammer hemodiafiltreringssystem der ultrafiltratet (UF) returnerer til pasienten etter dets regenerering gjennom en harpikspatron. Vi valgte ut 8 betent kronisk hemodialyse (HD) pasienter, som gjennomgikk en enkelt 240 minutters HFR-sesjon. Vi studerte endringen i både IL-6 og p-kresol sirkulerende nivåer, ved å sammenligne pre- og post-HFR serumkonsentrasjoner. I tillegg sammenlignet vi nivåene av Il-6 og p-kresol i UF som kommer inn (UFin) og ut (UFout) fra patronen, enten ved starten eller slutten av HFR-økten. Den proinflammatoriske aktiviteten til UFin og UFout ble bestemt ved å evaluere endringene som de induserte i IL-6 messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspresjon og frigjøring i perifert blod mononukleære celler (PBMC) samlet fra 8 friske frivillige og dyrket in vitro i 24 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80129
        • federico II university, department of nephrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HD-pasienter som gjennomgår tre ukentlige hemodialyse > 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFR
Vi valgte ut 8 betente kroniske HS-pasienter, som gjennomgikk en enkelt 240-minutters HFR-sesjon
Fremgangsmåte: HFR dialyse
HFR er en dialyseteknikk som kombinerer prosessene med diffusjon, konveksjon og adsorpsjon. I dette dobbeltkammer hemodiafiltreringssystemet blir ultrafiltratet reinfundert etter passasje (og passende modifikasjon) gjennom en harpikspatron.
Andre navn:
  • hmodiafiltrering med on-line reinfusjon av ultrafiltrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-6 fjerning ved en enkelt økt med HFR-Supra
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført i løpet av en enkelt HFR-sesjon på 240 minutter
Vi studerte endringen i IL-6 sirkulerende nivåer ved å sammenligne pre- og post-HFR serumkonsentrasjoner. I tillegg sammenlignet vi IL-6-nivåer i UF som går inn (UFin) og ut (UFout) fra patronen, enten ved starten eller på slutten av HFR-økten. Den proinflammatoriske aktiviteten til UFin og UFout ble bestemt ved å evaluere endringene som de induserte i IL-6 mRNA-ekspresjon og frigjøring i perifert blod mononukleære celler (PBMC) samlet fra 8 friske frivillige og dyrket in vitro i 24 timer.
Evalueringen vil bli utført i løpet av en enkelt HFR-sesjon på 240 minutter
Fjerning av P-kresol ved en enkelt HFR-økt
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført i løpet av en enkelt HFR-sesjon på 240 minutter
Vi studerte endringen i p-kresol sirkulerende nivåer, ved å sammenligne pre- og post-HFR serumkonsentrasjoner. I tillegg sammenlignet vi p-kresol-nivåer i UF som går inn (UFin) og ut (UFout) fra patronen, enten ved starten eller på slutten av HFR-økten.
Evalueringen vil bli utført i løpet av en enkelt HFR-sesjon på 240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFR13
  • HFRinflamm

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere