HFR kazetta és gyulladás (HFR)
2013. május 28. frissítette: Eleonora Riccio, Federico II University
A HFR kazetta szerepe a gyulladásközvetítők és a P-krezol eltávolításában hemodializált betegeknél
A standard hemodialízis fő korlátja, hogy nem tisztítja meg a plazmát az interleukin-6-tól (IL-6) és a p-krezoltól, két urémiás toxintól, amelyek felelősek a végstádiumú vesebetegség (ESRD) magas kardiovaszkuláris kockázatáért.
Jelen tanulmányban azt értékeltük, hogy ezeket a vegyületeket eltávolítja-e a HFR-Supra, egy kétkamrás hemodiafiltrációs rendszer, amelyben az ultrafiltrátum (UF) a regeneráció után egy gyantapatronon keresztül visszatér a pácienshez.
Nyolc gyulladt krónikus hemodializált (HD) beteget választottunk ki, akik egyetlen 240 perces HFR kezelésen estek át.
Mind az IL-6, mind a p-krezol keringési szintjének változását vizsgáltuk a HFR előtti és utáni szérumkoncentrációk összehasonlításával.
Ezenkívül összehasonlítottuk az Il-6 és a p-krezol szintjét a patronba belépő (UFin) és a patronból kilépő (UFout) UF-ben, akár a HFR-munka elején, akár végén.
Az UFin és az UFout proinflammatorikus aktivitását az általuk az IL-6 hírvivő ribonukleinsav (mRNS) expressziójában és felszabadulásában indukált változások értékelésével határoztuk meg a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC), amelyeket 8 egészséges önkéntestől gyűjtöttek be, és 24 órán keresztül in vitro tenyésztettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80129
- federico II university, department of nephrology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hetente háromszor hemodialízisen áteső HD betegek > 1 év
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HFR
8 gyulladt krónikus HD beteget választottunk ki, akik egyetlen 240 perces HFR kezelésen estek át
|
A HFR egy dialízis technika, amely egyesíti a diffúziós, konvekciós és adszorpciós folyamatokat.
Ebben a kétkamrás hemodiafiltrációs rendszerben az ultrafiltrátumot egy gyantapatronon való áthaladás (és megfelelő módosítás) után újra befecskendezik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-6 eltávolítása egyetlen HFR-Supra kezeléssel
Időkeret: Az értékelést egyetlen, 240 perces HFR-szakasz időtartamára kell elvégezni
|
Az IL-6 keringő szintjének változását a HFR előtti és utáni szérumkoncentrációk összehasonlításával vizsgáltuk.
Ezenkívül összehasonlítottuk az IL-6 szintjét a patronból belépő (UFin) és kilépő (UFout) UF-ben, akár a HFR-munka elején, akár végén.
Az UFin és az UFout proinflammatorikus aktivitását az általuk az IL-6 mRNS expressziójában és felszabadulásában indukált változások értékelésével határoztuk meg, melyeket 8 egészséges önkéntestől gyűjtöttünk be, és in vitro tenyésztettünk 24 órán keresztül.
|
Az értékelést egyetlen, 240 perces HFR-szakasz időtartamára kell elvégezni
|
|
P-krezol eltávolítása egyetlen HFR-menettel
Időkeret: Az értékelést egyetlen, 240 perces HFR-szakasz időtartamára kell elvégezni
|
A p-krezol keringési szintjének változását vizsgáltuk a HFR előtti és utáni szérumkoncentrációk összehasonlításával.
Ezenkívül összehasonlítottuk a p-krezol szintjét a patronba belépő (UFin) és kilépő (UFout) UF-ben, akár a HFR-munka elején, akár végén.
|
Az értékelést egyetlen, 240 perces HFR-szakasz időtartamára kell elvégezni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFR13
- HFRinflamm
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .