Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HFR patron og inflammation (HFR)

28. maj 2013 opdateret af: Eleonora Riccio, Federico II University

HFR-patrons rolle i fjernelse af mediatorer af inflammation og P-cresol hos hæmodialysepatienter

En væsentlig begrænsning ved standardhæmodialyse er, at den ikke renser plasmaet fra interleukin-6 (IL-6) og p-cresol, to uremiske toksiner, der er ansvarlige for den høje kardiovaskulære risiko ved nyresygdom i slutstadiet (ESRD). I denne undersøgelse evaluerede vi, om disse forbindelser fjernes af HFR-Supra, et dobbeltkammer hæmodiafiltreringssystem, hvor ultrafiltratet (UF) vender tilbage til patienten efter dets regenerering gennem en harpikspatron. Vi udvalgte 8 betændte kronisk hæmodialyse (HD) patienter, som gennemgik en enkelt 240 minutters HFR session. Vi undersøgte ændringen i både IL-6 og p-cresol cirkulerende niveauer ved at sammenligne præ- og post-HFR serumkoncentrationer. Derudover sammenlignede vi Il-6- og p-cresol-niveauer i UF-indgang (UFin) og udgang (UFout) fra patronen, enten ved starten eller i slutningen af ​​HFR-sessionen. Den proinflammatoriske aktivitet af UFin og UFout blev bestemt ved at evaluere de ændringer, som de inducerede i IL-6 messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression og frigivelse i perifere blod mononukleære celler (PBMC) indsamlet fra 8 raske frivillige og dyrket in vitro i 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80129
        • federico II university, department of nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HD-patienter i tre ugentlige hæmodialyse > 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFR
Vi udvalgte 8 betændte kroniske HS-patienter, som gennemgik en enkelt 240 minutters HFR-session
Procedure: HFR dialyse
HFR er en dialyseteknik, der kombinerer processerne diffusion, konvektion og adsorption. I dette dobbeltkammer hæmodiafiltreringssystem reinfunderes ultrafiltratet efter dets passage (og passende modifikation) gennem en harpikspatron.
Andre navne:
  • hmodiafiltrering med on-line reinfusion af ultrafiltrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-6 fjernelse ved en enkelt session med HFR-Supra
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført i varigheden af ​​en enkelt HFR-session på 240 minutter
Vi undersøgte ændringen i IL-6 cirkulerende niveauer ved at sammenligne præ- og post-HFR serumkoncentrationer. Derudover sammenlignede vi IL-6-niveauer i UF-indgang (UFin) og udgang (UFout) fra patronen, enten ved starten eller i slutningen af ​​HFR-sessionen. Den proinflammatoriske aktivitet af UFin og UFout blev bestemt ved at evaluere de ændringer, som de inducerede i IL-6 mRNA-ekspression og frigivelse i perifere blodmononukleære celler (PBMC) indsamlet fra 8 raske frivillige og dyrket in vitro i 24 timer.
Evalueringen vil blive udført i varigheden af ​​en enkelt HFR-session på 240 minutter
P-cresol fjernelse ved en enkelt HFR session
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført i varigheden af ​​en enkelt HFR-session på 240 minutter
Vi undersøgte ændringen i p-cresol cirkulerende niveauer ved at sammenligne præ- og post-HFR serumkoncentrationer. Derudover sammenlignede vi p-cresol-niveauer i UF-indgang (UFin) og udgang (UFout) fra patronen, enten ved starten eller i slutningen af ​​HFR-sessionen.
Evalueringen vil blive udført i varigheden af ​​en enkelt HFR-session på 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFR13
  • HFRinflamm

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk status

Kliniske forsøg med HFR dialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner