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骨髄性樹状細胞欠損症に対するサルグラモスチム

2017年8月17日 更新者:Johns Hopkins University

骨髄性樹状細胞欠損症に対するサルグラモスチム - フェーズ I

これまでの研究では、腎疾患患者における血液樹状細胞の欠損が、腎移植後のウイルス感染症の発症に関連していることが実証されています。 私たちは、腎移植後のウイルス感染を防ぐための新しい治療法を開発することを期待して、腎疾患患者の血中樹状細胞レベルを上昇させるサルグラモスチムの能力をテストする予定です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上 80 歳未満で、末期腎疾患と診断され、現在ジョンズ・ホプキンス大学関連の HD ユニットの 1 つで外来血液透析 (HD) を受けている

除外基準:

  • 年齢 <18 歳または>80 歳
  • 処方されたHD治療の不履行歴
  • 薬物または大量のアルコールの使用(1日あたり4ドリンク以上と定義)
  • 妊娠中または授乳中
  • 過去3か月以内の活動性感染症(細菌またはウイルス)または臨床的に重大な感染症(例: 入院が必要な患者、または主任研究者が判断した患者)
  • 活動性悪性腫瘍(切除された非転移性基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌、または適切に治療された非浸潤性子宮頸癌を除く)
  • 不安定な心血管状態(狭心症、不整脈、うっ血性心不全など)
  • 肝疾患の病歴(非代償性肝硬変の診断によって定義される) • 肺疾患の病歴(中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、または喘息を含む)
  • 酵母由来製品に対する既知の過敏症
  • ヘモグロビン < 10 g/dL およびヘマトクリット < 30%。
  • ベースラインでの異常な白血球 (WBC) 数 (< 3 または > 12 x 10 細胞/mm )
  • -研究の4週間以内のWBC成長因子(G-CSFまたはGM-CSF)または免疫抑制薬(タクロリムス、シクロスポリン、ミコフェノール酸、アザチオプリン、コルチコステロイド、クロランブシル、シクロホスファミド)による治療(赤血球生成刺激薬は許可されます)
  • 研究後4週間以内のリチウムによる治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サルグラモスチム投与
被験者はサルグラモスチムを投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
目標血中骨髄樹状細胞レベル > 2.0 x 10 4 /mL
時間枠:2~4週間
2~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karl L Womer, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月17日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KW-5001-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

樹状細胞欠損症の臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ
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