Сарграмостим при недостаточности миелоидных дендритных клеток

Критерии включения:

• Возраст >18 лет <80 лет с диагнозом терминальная стадия почечной недостаточности и в настоящее время проходит амбулаторный гемодиализ (ГД) в одном из отделений ГД Университета Джонса Хопкинса

Критерий исключения:

• Возраст <18 или> 80 лет
• История несоблюдения предписанного лечения ГД
• Активное употребление наркотиков или алкоголя (определяется как > 4 порций алкоголя в день)
• Беременность или кормление грудью
• Активная инфекция (бактериальная или вирусная) или клинически значимые инфекции в течение последних трех месяцев (например, нуждающиеся в госпитализации или по решению ИП)
• Активное злокачественное новообразование (за исключением иссеченной неметастатической базально-клеточной карциномы или плоскоклеточного рака кожи или адекватно пролеченного преинвазивного рака шейки матки in situ)
• Нестабильный сердечно-сосудистый статус (стенокардия, аритмии, застойная сердечная недостаточность и т.д.)
• Заболевания печени в анамнезе (на основании диагноза некомпенсированного цирроза) • Заболевания легких в анамнезе (в том числе хроническая обструктивная болезнь легких средней и тяжелой степени, интерстициальное заболевание легких или астма)
• Известная гиперчувствительность к продуктам, полученным из дрожжей.
• Гемоглобин < 10 г/дл и гематокрит < 30%.
• Аномальное количество лейкоцитов (WBC) на исходном уровне (< 3 или > 12 x 10 клеток/мм)
• Лечение факторами роста лейкоцитов (G-CSF или GM-CSF) или иммунодепрессантами (такролимус, циклоспорин, микофенолат, азатиоприн, кортикостероиды, хлорамбуцил, циклофосфамид) в течение 4 недель исследования (будут разрешены препараты, стимулирующие эритропоэз)
• Лечение литием в течение 4 недель исследования