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ロービジョン患者の視覚的および機能的評価

2019年6月12日 更新者:University of Oxford

低視力の患者における 2 つの新しい視力検査の有用性、および日常生活課題に対する測定値の関係を評価するための無作為クロスオーバー研究。

視力検査は、すべての検眼および眼科評価の基本的な部分です。 従来の視力検査チャートでは、特定のレベル未満の視力を測定することはできません。 この範囲の視覚は、指を数える (CF)、手の動き (HM)、および光の知覚 (LP) として分類されます。 これらの測定値はあまり正確ではなく、簡単に定量化することもできません。 また、生活の質への影響についてもよくわかっていません。 この研究は、視力が非常に低い患者の視力を測定するための新しい方法を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

非常に低い視力を正確に評価することは、網膜インプラントを使用して視力を回復するなど、この分野の研究の増加に伴いますます重要になっています. 治療前後の視力の変化を正確に測定できなければ、治療効果を十分に評価することはできません。

フライブルク ビジョン テスト (FrACT) は、LP レベルまで患者を評価するために開発されたコンピューター ベースのテストです。 近年、研究に利用されています。 FrACT は研究には適していますが、臨床環境には適していません。 Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) は、FrACT と同様の原則に基づいて機能しますが、患者に提示されるハンドヘルド カードで構成されています。 BRVT テストがどの程度うまく機能するかについては、ほとんど作業が完了していません。 FrACT と BRVT の結果は、視力が非常に低い患者のグループで比較されます。 これは、研究結果を臨床現場にいかに簡単に適用できるかを確立するために重要です。

患者はまた、日々のタスクを実行する能力に対するそのような視力低下の影響をよりよく理解するために、日常生活調査に記入するよう求められます. この理解は、ロービジョン サービスを患者に導くのに役立つだけでなく、ロービジョンの研究を指示して有用なレベルの機能的視覚を実現するのにも役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オックスフォード眼科病院の外来診療所に通う弱視の患者。

説明

包含基準:

  • -スネレンVAまたは同等の≤ 6/60 両眼
  • 患者は同意を与え、視力検査を行う能力がある

除外基準:

  • 機能性視力喪失の診断
  • -インフォームドコンセントに署名し、視力検査を完了することを望まない、および/またはできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
視力検査の順序 1
最初にBRVT、次にFrACTでテストを受けます。
視力検査の順序 2
最初にFrACT、次にBRVTでテストを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FrACT および BRVT 視力検査で測定された VA の比較
時間枠:1 回の訪問
1 回の訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAと日常生活動作能力との関係。
時間枠:単一時点
日常生活能力調査の結果は、FrACT テストで測定された VA に関連付けられます。
単一時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月12日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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