- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01876147
Évaluation visuelle et fonctionnelle chez les patients à basse vision
Une étude croisée randomisée pour évaluer la facilité d'utilisation de deux nouveaux tests de vision chez les patients ayant une basse vision et la relation entre les mesures et les tâches de la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'évaluation précise de la très basse vision devient de plus en plus importante avec l'augmentation de la recherche dans ce domaine, comme l'utilisation d'implants rétiniens pour restaurer la vision. Sans pouvoir mesurer avec précision le changement de vision avant et après le traitement, il n'est pas possible d'évaluer pleinement l'effet du traitement.
Le test de vision de Fribourg (FrACT) est un test informatisé développé pour évaluer les patients jusqu'au niveau LP. Il a été utilisé dans la recherche ces dernières années. Le FrACT est adapté à la recherche mais n'est pas adapté à un environnement clinique. Le test de vision rudimentaire de Berkeley (BRVT) fonctionne sur un principe similaire à celui du FrACT mais consiste en des cartes tenues en main présentées au patient. Peu de travaux ont été réalisés sur le fonctionnement du test BRVT. Les résultats de FrACT et BRVT seront comparés dans un groupe de patients ayant une très basse vision. Ceci est important pour établir la facilité avec laquelle les résultats de la recherche peuvent être appliqués à un contexte clinique.
Les patients seront également invités à répondre à une enquête sur la vie quotidienne afin de mieux comprendre l'impact d'une telle mauvaise vision sur la capacité à effectuer des tâches quotidiennes. Cette compréhension aidera à guider les services de basse vision pour les patients ainsi qu'à orienter la recherche sur la basse vision pour atteindre un niveau utile de vision fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Snellen VA ou équivalent ≤ 6/60 dans les deux yeux
- Le patient a la capacité de donner son consentement et d'entreprendre des tests de vision
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la perte de vision fonctionnelle
- Refus et/ou incapacité de signer un consentement éclairé et de passer les tests de vision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ordre des tests de vision 1
Subir des tests avec BRVT en premier, FrACT en second.
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Ordre des tests de vision 2
Subissez des tests avec FrACT en premier, BRVT en second.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des VA mesurées avec les tests de vision FrACT et BRVT
Délai: Visite unique
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Visite unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre AV et capacité à effectuer les tâches de la vie quotidienne.
Délai: Moment unique
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Les résultats d'une enquête sur les compétences de la vie quotidienne seront liés à l'AV mesurée par le test FrACT.
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Moment unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Dégénérescence rétinienne
- Maladies rétiniennes
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oculaires, héréditaires
- Troubles des sensations
- Troubles de la vision
- Dégénérescence maculaire
- Rétinite
- Rétinite pigmentaire
- Vision basse
- Dystrophies rétiniennes
Autres numéros d'identification d'étude
- OxfordVA2013
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