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Évaluation visuelle et fonctionnelle chez les patients à basse vision

12 juin 2019 mis à jour par: University of Oxford

Une étude croisée randomisée pour évaluer la facilité d'utilisation de deux nouveaux tests de vision chez les patients ayant une basse vision et la relation entre les mesures et les tâches de la vie quotidienne.

Les tests de vision sont un élément fondamental de toute évaluation en optométrie et en ophtalmologie. Les tableaux de test de vision traditionnels ne sont pas en mesure de mesurer la vision en dessous d'un certain niveau. La vision dans cette plage est classée comme le comptage des doigts (CF), les mouvements de la main (HM) et la perception de la lumière (LP). Ces mesures ne sont pas très précises ou facilement quantifiables. Ils sont également mal appréhendés en termes d'impact sur la qualité de vie. Cette étude vise à évaluer de nouvelles méthodes de mesure de la vision des patients ayant une très basse vision.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation précise de la très basse vision devient de plus en plus importante avec l'augmentation de la recherche dans ce domaine, comme l'utilisation d'implants rétiniens pour restaurer la vision. Sans pouvoir mesurer avec précision le changement de vision avant et après le traitement, il n'est pas possible d'évaluer pleinement l'effet du traitement.

Le test de vision de Fribourg (FrACT) est un test informatisé développé pour évaluer les patients jusqu'au niveau LP. Il a été utilisé dans la recherche ces dernières années. Le FrACT est adapté à la recherche mais n'est pas adapté à un environnement clinique. Le test de vision rudimentaire de Berkeley (BRVT) fonctionne sur un principe similaire à celui du FrACT mais consiste en des cartes tenues en main présentées au patient. Peu de travaux ont été réalisés sur le fonctionnement du test BRVT. Les résultats de FrACT et BRVT seront comparés dans un groupe de patients ayant une très basse vision. Ceci est important pour établir la facilité avec laquelle les résultats de la recherche peuvent être appliqués à un contexte clinique.

Les patients seront également invités à répondre à une enquête sur la vie quotidienne afin de mieux comprendre l'impact d'une telle mauvaise vision sur la capacité à effectuer des tâches quotidiennes. Cette compréhension aidera à guider les services de basse vision pour les patients ainsi qu'à orienter la recherche sur la basse vision pour atteindre un niveau utile de vision fonctionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients malvoyants fréquentant des cliniques externes à l'Oxford Eye Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Snellen VA ou équivalent ≤ 6/60 dans les deux yeux
  • Le patient a la capacité de donner son consentement et d'entreprendre des tests de vision

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de la perte de vision fonctionnelle
  • Refus et/ou incapacité de signer un consentement éclairé et de passer les tests de vision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ordre des tests de vision 1
Subir des tests avec BRVT en premier, FrACT en second.
Ordre des tests de vision 2
Subissez des tests avec FrACT en premier, BRVT en second.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des VA mesurées avec les tests de vision FrACT et BRVT
Délai: Visite unique
Visite unique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre AV et capacité à effectuer les tâches de la vie quotidienne.
Délai: Moment unique
Les résultats d'une enquête sur les compétences de la vie quotidienne seront liés à l'AV mesurée par le test FrACT.
Moment unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Première publication (Estimation)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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