Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele en functionele beoordeling bij patiënten met een laag gezichtsvermogen

12 juni 2019 bijgewerkt door: University of Oxford

Een gerandomiseerde cross-overstudie om de bruikbaarheid van twee nieuwe zichttesten bij patiënten met slechtziendheid te beoordelen, en de relatie tussen de maatregelen en taken in het dagelijks leven.

Het testen van het gezichtsvermogen is een fundamenteel onderdeel van elke beoordeling van optometrie en oogheelkunde. Traditionele zichttestkaarten kunnen het gezichtsvermogen onder een bepaald niveau niet meten. Visie in dit bereik wordt geclassificeerd als tellende vingers (CF), handbewegingen (HM) en lichtperceptie (LP). Deze maatregelen zijn niet erg nauwkeurig of gemakkelijk kwantificeerbaar. Ze zijn ook slecht begrepen in termen van impact op de kwaliteit van leven. Deze studie heeft tot doel nieuwe methoden te beoordelen voor het meten van het gezichtsvermogen van patiënten met zeer slechtziendheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het nauwkeurig beoordelen van zeer slechtzienden wordt steeds belangrijker met de toename van onderzoek op dit gebied, zoals het gebruik van netvliesimplantaten om het gezichtsvermogen te herstellen. Zonder de verandering in het gezichtsvermogen voor en na de behandeling nauwkeurig te kunnen meten, is het niet mogelijk om het effect van de behandeling volledig te beoordelen.

De Freiburg Vision Test (FrACT) is een computergebaseerde test die is ontwikkeld om patiënten tot op LP-niveau te beoordelen. Het is de afgelopen jaren in onderzoek gebruikt. De FrACT is geschikt voor onderzoek, maar niet geschikt voor een klinische setting. De Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) werkt op een soortgelijk principe als de FrACT, maar bestaat uit handkaarten die aan de patiënt worden getoond. Er is weinig werk verricht aan hoe goed de BRVT-test werkt. Resultaten van FrACT en BRVT zullen worden vergeleken in een groep patiënten met zeer slechtziendheid. Dit is belangrijk om vast te stellen hoe gemakkelijk onderzoeksresultaten kunnen worden toegepast in een klinische setting.

Patiënten zullen ook worden gevraagd een enquête over het dagelijkse leven in te vullen om beter inzicht te krijgen in de impact van een dergelijk slecht gezichtsvermogen op het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren. Dit begrip zal helpen bij het begeleiden van slechtziende diensten voor patiënten en bij het leiden van onderzoek naar slechtziendheid om een ​​bruikbaar niveau van functioneel zicht te bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Slechtziende patiënten bezoeken poliklinieken in het Oxford Eye Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Snellen VA of equivalent ≤ 6/60 in beide ogen
  • Patiënt heeft het vermogen om toestemming te geven en oogtesten uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van functioneel gezichtsverlies
  • Niet bereid en / of niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de zichttesten te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volgorde van zichttesten 1
Test eerst met BRVT, daarna met FrACT.
Volgorde van zichttesten 2
Test eerst met FrACT, daarna met BRVT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van VA gemeten met FrACT- en BRVT-zichttesten
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek
Eenmalig bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen VA en het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren.
Tijdsspanne: Eén tijdstip
Resultaten van een enquête over vaardigheden in het dagelijks leven zullen worden gerelateerd aan VA gemeten door FrACT-testen.
Eén tijdstip

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OxfordVA2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren