Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell och funktionell bedömning hos patienter med nedsatt syn

12 juni 2019 uppdaterad av: University of Oxford

En randomiserad crossover-studie för att bedöma användbarheten av två nya syntester hos patienter med nedsatt syn och förhållandet mellan åtgärderna och dagliga livsuppgifter.

Syntestning är en grundläggande del av varje optometri- och oftalmologisk bedömning. Traditionella syntestningsdiagram kan inte mäta syn under en viss nivå. Syn i detta intervall klassificeras som att räkna fingrar (CF), handrörelser (HM) och ljusuppfattning (LP). Dessa mått är inte särskilt exakta eller lätta att kvantifiera. De är också dåligt förstådda när det gäller påverkan på livskvalitet. Denna studie syftar till att utvärdera nya metoder för att mäta synen hos patienter med mycket nedsatt syn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att noggrant bedöma mycket svagsyn blir allt viktigare med den ökade forskningen inom detta område, som att använda retinala implantat för att återställa synen. Utan att noggrant kunna mäta synförändringen före och efter behandling är det inte möjligt att helt bedöma effekten av behandlingen.

Freiburg Vision Test (FrACT) är ett datorbaserat test utvecklat för att bedöma patienter ner till LP-nivån. Det har använts i forskning de senaste åren. FrACT är lämplig för forskning men är inte lämplig för en klinisk miljö. Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) fungerar på en liknande princip som FrACT men består av handhållna kort som visas för patienten. Lite arbete har slutförts med hur väl BRVT-testet fungerar. Resultat från FrACT och BRVT kommer att jämföras i en grupp patienter med mycket nedsatt syn. Detta är viktigt för att fastställa hur lätt forskningsresultat kan tillämpas på en klinisk miljö.

Patienterna kommer också att bli ombedda att fylla i en daglig undersökning för att bättre förstå effekten av en sådan dålig syn på förmågan att utföra dagliga uppgifter. Denna förståelse kommer att hjälpa till att vägleda syntjänster för patienter samt hjälpa till att styra forskning om nedsatt syn för att uppnå en användbar nivå av funktionell syn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nedsatt syn som går på polikliniker på Oxford Eye Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Snellen VA eller motsvarande ≤ 6/60 i båda ögonen
  • Patienten har kapacitet att ge samtycke och att genomföra syntester

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av funktionell synförlust
  • Ovillig och/eller oförmögen att underteckna informerat samtycke och slutföra syntesterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ordning för syntest 1
Genomgå testning med BRVT först, FrACT andra.
Ordning för syntest 2
Genomgå testning med FrACT först, BRVT andra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av VA uppmätt med FrACT och BRVT syntester
Tidsram: Enkelbesök
Enkelbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan VA och förmåga att utföra dagliga uppgifter.
Tidsram: Enstaka tidpunkt
Resultaten från en undersökning om dagliga kunskaper kommer att relateras till VA mätt med FrACT-testning.
Enstaka tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera