- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01876147
Visuell och funktionell bedömning hos patienter med nedsatt syn
En randomiserad crossover-studie för att bedöma användbarheten av två nya syntester hos patienter med nedsatt syn och förhållandet mellan åtgärderna och dagliga livsuppgifter.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Att noggrant bedöma mycket svagsyn blir allt viktigare med den ökade forskningen inom detta område, som att använda retinala implantat för att återställa synen. Utan att noggrant kunna mäta synförändringen före och efter behandling är det inte möjligt att helt bedöma effekten av behandlingen.
Freiburg Vision Test (FrACT) är ett datorbaserat test utvecklat för att bedöma patienter ner till LP-nivån. Det har använts i forskning de senaste åren. FrACT är lämplig för forskning men är inte lämplig för en klinisk miljö. Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) fungerar på en liknande princip som FrACT men består av handhållna kort som visas för patienten. Lite arbete har slutförts med hur väl BRVT-testet fungerar. Resultat från FrACT och BRVT kommer att jämföras i en grupp patienter med mycket nedsatt syn. Detta är viktigt för att fastställa hur lätt forskningsresultat kan tillämpas på en klinisk miljö.
Patienterna kommer också att bli ombedda att fylla i en daglig undersökning för att bättre förstå effekten av en sådan dålig syn på förmågan att utföra dagliga uppgifter. Denna förståelse kommer att hjälpa till att vägleda syntjänster för patienter samt hjälpa till att styra forskning om nedsatt syn för att uppnå en användbar nivå av funktionell syn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Snellen VA eller motsvarande ≤ 6/60 i båda ögonen
- Patienten har kapacitet att ge samtycke och att genomföra syntester
Exklusions kriterier:
- Diagnos av funktionell synförlust
- Ovillig och/eller oförmögen att underteckna informerat samtycke och slutföra syntesterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ordning för syntest 1
Genomgå testning med BRVT först, FrACT andra.
|
|
Ordning för syntest 2
Genomgå testning med FrACT först, BRVT andra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av VA uppmätt med FrACT och BRVT syntester
Tidsram: Enkelbesök
|
Enkelbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan VA och förmåga att utföra dagliga uppgifter.
Tidsram: Enstaka tidpunkt
|
Resultaten från en undersökning om dagliga kunskaper kommer att relateras till VA mätt med FrACT-testning.
|
Enstaka tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OxfordVA2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .