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저시력 환자의 시각 및 기능 평가

2019년 6월 12일 업데이트: University of Oxford

저시력 환자의 두 가지 새로운 시력 검사의 유용성과 일상 생활 작업에 대한 조치의 관계를 평가하기 위한 무작위 교차 연구.

시력 검사는 모든 검안 및 안과 평가의 기본적인 부분입니다. 전통적인 시력 검사 차트는 특정 수준 이하의 시력을 측정할 수 없습니다. 이 범위의 시력은 손가락 세기(CF), 손 움직임(HM) 및 빛 인식(LP)으로 분류됩니다. 이러한 측정은 정확하지 않거나 쉽게 정량화할 수 없습니다. 그들은 또한 삶의 질에 미치는 영향 측면에서 잘 이해되지 않습니다. 이 연구는 시력이 매우 낮은 환자의 시력을 측정하는 새로운 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

초저시력을 정확하게 평가하는 것은 망막 임플란트를 사용하여 시력을 회복하는 것과 같이 이 분야에 대한 연구가 증가함에 따라 점점 더 중요해지고 있습니다. 치료 전후의 시력 변화를 정확하게 측정할 수 없으면 치료 효과를 충분히 평가할 수 없습니다.

프라이부르크 시력 검사(FrACT)는 환자를 LP 수준까지 평가하기 위해 개발된 컴퓨터 기반 검사입니다. 그것은 최근 몇 년 동안 연구에 사용되었습니다. FrACT는 연구에 적합하지만 임상 환경에는 적합하지 않습니다. BRVT(Berkeley Rudimentary Vision Test)는 FrACT와 유사한 원리로 작동하지만 환자에게 보여지는 휴대용 카드로 구성됩니다. BRVT 테스트가 얼마나 잘 작동하는지에 대한 작업은 거의 완료되지 않았습니다. FrACT 및 BRVT의 결과는 시력이 매우 낮은 환자 그룹에서 비교됩니다. 이는 연구 결과를 임상 환경에 얼마나 쉽게 적용할 수 있는지 확인하는 데 중요합니다.

환자는 또한 이러한 시력 저하가 일상 업무를 수행하는 능력에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 일상 생활 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 이러한 이해는 환자를 위한 저시력 서비스를 안내하고 유용한 수준의 기능적 시력을 달성하기 위한 저시력 연구를 지시하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Oxford Eye Hospital의 외래 진료소에 다니는 저시력 환자.

설명

포함 기준:

  • 양쪽 눈의 Snellen VA 또는 이에 상응하는 ≤ 6/60
  • 환자는 동의를 하고 시력 검사를 받을 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 기능적 시력 상실의 진단
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 시력 검사를 완료할 의사가 없거나 및/또는 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
시력 검사 순서 1
BRVT를 먼저 테스트하고 FrACT를 두 번째로 테스트합니다.
시력 검사 순서 2
먼저 FrACT로 테스트하고 BRVT로 테스트를 진행하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FrACT 및 BRVT 시력 검사로 측정한 VA 비교
기간: 단일 방문
단일 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VA와 일상생활 수행능력과의 관계.
기간: 단일 시점
일상 생활 기술 설문 조사의 결과는 FRACT 테스트로 측정된 VA와 관련됩니다.
단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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