- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01876147
저시력 환자의 시각 및 기능 평가
저시력 환자의 두 가지 새로운 시력 검사의 유용성과 일상 생활 작업에 대한 조치의 관계를 평가하기 위한 무작위 교차 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
초저시력을 정확하게 평가하는 것은 망막 임플란트를 사용하여 시력을 회복하는 것과 같이 이 분야에 대한 연구가 증가함에 따라 점점 더 중요해지고 있습니다. 치료 전후의 시력 변화를 정확하게 측정할 수 없으면 치료 효과를 충분히 평가할 수 없습니다.
프라이부르크 시력 검사(FrACT)는 환자를 LP 수준까지 평가하기 위해 개발된 컴퓨터 기반 검사입니다. 그것은 최근 몇 년 동안 연구에 사용되었습니다. FrACT는 연구에 적합하지만 임상 환경에는 적합하지 않습니다. BRVT(Berkeley Rudimentary Vision Test)는 FrACT와 유사한 원리로 작동하지만 환자에게 보여지는 휴대용 카드로 구성됩니다. BRVT 테스트가 얼마나 잘 작동하는지에 대한 작업은 거의 완료되지 않았습니다. FrACT 및 BRVT의 결과는 시력이 매우 낮은 환자 그룹에서 비교됩니다. 이는 연구 결과를 임상 환경에 얼마나 쉽게 적용할 수 있는지 확인하는 데 중요합니다.
환자는 또한 이러한 시력 저하가 일상 업무를 수행하는 능력에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 일상 생활 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 이러한 이해는 환자를 위한 저시력 서비스를 안내하고 유용한 수준의 기능적 시력을 달성하기 위한 저시력 연구를 지시하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 Snellen VA 또는 이에 상응하는 ≤ 6/60
- 환자는 동의를 하고 시력 검사를 받을 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 기능적 시력 상실의 진단
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 시력 검사를 완료할 의사가 없거나 및/또는 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시력 검사 순서 1
BRVT를 먼저 테스트하고 FrACT를 두 번째로 테스트합니다.
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시력 검사 순서 2
먼저 FrACT로 테스트하고 BRVT로 테스트를 진행하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FrACT 및 BRVT 시력 검사로 측정한 VA 비교
기간: 단일 방문
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단일 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VA와 일상생활 수행능력과의 관계.
기간: 단일 시점
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일상 생활 기술 설문 조사의 결과는 FRACT 테스트로 측정된 VA와 관련됩니다.
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단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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