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Avaliação Visual e Funcional em Pacientes com Baixa Visão

12 de junho de 2019 atualizado por: University of Oxford

Um estudo cruzado randomizado para avaliar a usabilidade de dois novos testes de visão em pacientes com baixa visão e a relação das medidas com as tarefas da vida diária.

O teste de visão é uma parte fundamental de todas as avaliações de optometria e oftalmologia. Os gráficos de teste de visão tradicionais não são capazes de medir a visão abaixo de um determinado nível. A visão nesta faixa é classificada como contagem de dedos (CF), movimentos das mãos (HM) e percepção de luz (LP). Essas medidas não são muito precisas ou facilmente quantificáveis. Eles também são pouco compreendidos em termos de impacto na qualidade de vida. Este estudo tem como objetivo avaliar novos métodos para medir a visão de pacientes com visão muito baixa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar com precisão a visão muito baixa está se tornando cada vez mais importante com o aumento da pesquisa nessa área, como o uso de implantes de retina para restaurar a visão. Sem poder medir com precisão a mudança na visão antes e depois do tratamento, não é possível avaliar totalmente o efeito do tratamento.

O Freiburg Vision Test (FrACT) é um teste baseado em computador desenvolvido para avaliar pacientes até o nível LP. Tem sido usado em pesquisas nos últimos anos. O FraACT é adequado para pesquisa, mas não é adequado para um ambiente clínico. O Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) funciona com um princípio semelhante ao FrACT, mas consiste em cartões de mão mostrados ao paciente. Pouco trabalho foi concluído sobre o funcionamento do teste BRVT. Os resultados do FrACT e do BRVT serão comparados em um grupo de pacientes com visão muito baixa. Isso é importante para estabelecer a facilidade com que os resultados da pesquisa podem ser aplicados a um ambiente clínico.

Os pacientes também serão solicitados a preencher uma pesquisa de vida diária para entender melhor o impacto dessa visão deficiente na capacidade de realizar tarefas do dia a dia. Esse entendimento ajudará a orientar os serviços de visão subnormal para pacientes, bem como a direcionar pesquisas sobre visão subnormal para alcançar um nível útil de visão funcional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com baixa visão atendidos em ambulatórios no Oxford Eye Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Snellen VA ou equivalente ≤ 6/60 em ambos os olhos
  • O paciente tem capacidade para dar consentimento e realizar testes de visão

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de perda funcional da visão
  • Relutante e/ou incapaz de assinar o consentimento informado e concluir os testes de visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ordem dos testes de visão 1
Submeta-se ao teste com BRVT primeiro, depois com FrACT.
Ordem dos testes de visão 2
Submeta-se ao teste com FrACT primeiro, BRVT em segundo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da AV medida com os testes de visão FraCT e BRVT
Prazo: Visita única
Visita única

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre AV e capacidade de realizar tarefas da vida diária.
Prazo: Ponto de tempo único
Os resultados de uma pesquisa de habilidades da vida diária serão relacionados à AV medida pelo teste FrACT.
Ponto de tempo único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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