- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01876147
Avaliação Visual e Funcional em Pacientes com Baixa Visão
Um estudo cruzado randomizado para avaliar a usabilidade de dois novos testes de visão em pacientes com baixa visão e a relação das medidas com as tarefas da vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Avaliar com precisão a visão muito baixa está se tornando cada vez mais importante com o aumento da pesquisa nessa área, como o uso de implantes de retina para restaurar a visão. Sem poder medir com precisão a mudança na visão antes e depois do tratamento, não é possível avaliar totalmente o efeito do tratamento.
O Freiburg Vision Test (FrACT) é um teste baseado em computador desenvolvido para avaliar pacientes até o nível LP. Tem sido usado em pesquisas nos últimos anos. O FraACT é adequado para pesquisa, mas não é adequado para um ambiente clínico. O Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) funciona com um princípio semelhante ao FrACT, mas consiste em cartões de mão mostrados ao paciente. Pouco trabalho foi concluído sobre o funcionamento do teste BRVT. Os resultados do FrACT e do BRVT serão comparados em um grupo de pacientes com visão muito baixa. Isso é importante para estabelecer a facilidade com que os resultados da pesquisa podem ser aplicados a um ambiente clínico.
Os pacientes também serão solicitados a preencher uma pesquisa de vida diária para entender melhor o impacto dessa visão deficiente na capacidade de realizar tarefas do dia a dia. Esse entendimento ajudará a orientar os serviços de visão subnormal para pacientes, bem como a direcionar pesquisas sobre visão subnormal para alcançar um nível útil de visão funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Snellen VA ou equivalente ≤ 6/60 em ambos os olhos
- O paciente tem capacidade para dar consentimento e realizar testes de visão
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de perda funcional da visão
- Relutante e/ou incapaz de assinar o consentimento informado e concluir os testes de visão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ordem dos testes de visão 1
Submeta-se ao teste com BRVT primeiro, depois com FrACT.
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Ordem dos testes de visão 2
Submeta-se ao teste com FrACT primeiro, BRVT em segundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da AV medida com os testes de visão FraCT e BRVT
Prazo: Visita única
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Visita única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre AV e capacidade de realizar tarefas da vida diária.
Prazo: Ponto de tempo único
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Os resultados de uma pesquisa de habilidades da vida diária serão relacionados à AV medida pelo teste FrACT.
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Ponto de tempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OxfordVA2013
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