Wizualna i funkcjonalna ocena pacjentów słabowidzących
Randomizowane badanie krzyżowe w celu oceny użyteczności dwóch nowych testów wzroku u pacjentów z wadami wzroku oraz związku pomiarów z codziennymi zadaniami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dokładna ocena bardzo słabego wzroku staje się coraz ważniejsza wraz ze wzrostem badań w tej dziedzinie, takich jak stosowanie implantów siatkówki w celu przywrócenia wzroku. Bez możliwości dokładnego zmierzenia zmiany widzenia przed i po leczeniu nie jest możliwa pełna ocena efektu leczenia.
Test wzroku z Freiburga (FrACT) to komputerowy test opracowany w celu oceny pacjentów do poziomu LP. Został on wykorzystany w badaniach w ostatnich latach. FrACT nadaje się do badań, ale nie nadaje się do warunków klinicznych. Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) działa na podobnej zasadzie jak FrACT, ale składa się z kart trzymanych w dłoniach pokazywanych pacjentowi. Ukończono niewiele pracy nad tym, jak dobrze działa test BRVT. Wyniki badań FrACT i BRVT zostaną porównane w grupie pacjentów z bardzo słabym widzeniem. Jest to ważne, aby ustalić, jak łatwo wyniki badań można zastosować w warunkach klinicznych.
Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej życia codziennego, aby lepiej zrozumieć wpływ tak słabego wzroku na zdolność wykonywania codziennych zadań. To zrozumienie pomoże kierować usługami słabowidzącymi dla pacjentów, a także pomoże kierować badaniami słabowidzącymi, aby osiągnąć użyteczny poziom widzenia funkcjonalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Snellen VA lub odpowiednik ≤ 6/60 w obu oczach
- Pacjent ma zdolność do wyrażenia zgody i poddania się badaniom wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka funkcjonalnej utraty wzroku
- Brak chęci i/lub niezdolność do podpisania świadomej zgody i ukończenia testów wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kolejność badań wzroku 1
Najpierw wykonaj test BRVT, a następnie FrACT.
|
|
Kolejność badań wzroku 2
Najpierw wykonaj testy z FrACT, a następnie z BRVT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie VA mierzonej testami wzroku FrACT i BRVT
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
|
Pojedyncza wizyta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między VA a zdolnością do wykonywania codziennych zadań.
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy
|
Wyniki ankiety dotyczącej umiejętności życia codziennego będą powiązane z VA mierzonym za pomocą testów FrACT.
|
Pojedynczy punkt czasowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby oczu, dziedziczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia widzenia
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Zapalenie siatkówki
- Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
- Wizja, niski
- Dystrofie siatkówki
Inne numery identyfikacyjne badania
- OxfordVA2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .