- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01876147
Vizuális és funkcionális értékelés gyengénlátó betegeknél
Véletlenszerű keresztezett vizsgálat két új látásteszt használhatóságának felmérésére gyengénlátó betegeknél, valamint a mérések és a mindennapi életfeladatok közötti kapcsolat felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nagyon gyengén látás pontos értékelése egyre fontosabbá válik az ezen a területen végzett kutatások növekedésével, például a retina implantátumok használatával a látás helyreállítására. A kezelés előtti és utáni látásváltozás pontos mérése nélkül nem lehet teljes mértékben felmérni a kezelés hatását.
A Freiburg Vision Test (FrACT) egy számítógépes teszt, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy értékelje a betegeket egészen az LP-szintig. Az elmúlt években a kutatásban használták. A FRACT alkalmas kutatásra, de nem alkalmas klinikai környezetre. A Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) hasonló elven működik, mint a FrACT, de a páciensnek bemutatott kézi kártyákból áll. Kevés munka történt a BRVT teszt működésével kapcsolatban. A FrACT és a BRVT eredményeit egy nagyon gyengén látó betegcsoportban fogják összehasonlítani. Ez fontos annak megállapításához, hogy a kutatási eredmények milyen könnyen alkalmazhatók klinikai környezetben.
A betegeket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy mindennapi életvitelről szóló felmérést, hogy jobban megértsék, milyen hatással van az ilyen rossz látás a napi feladatok elvégzésére. Ez a megértés segít irányítani a betegek gyengénlátó szolgáltatásait, valamint segít irányítani a gyengénlátó kutatást a funkcionális látás hasznos szintjének elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Snellen VA vagy azzal egyenértékű ≤ 6/60 mindkét szemben
- A betegnek lehetősége van beleegyezését adni és látásvizsgálatot végezni
Kizárási kritériumok:
- A funkcionális látásvesztés diagnosztizálása
- Nem hajlandó és/vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezését és elvégezni a látásvizsgálatokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A látásvizsgálatok sorrendje 1
Először végezze el a BRVT, majd a FrACT tesztelését.
|
|
A látásvizsgálatok sorrendje 2
Először végezze el a FrACT, majd a BRVT tesztet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A FrACT és BRVT látástesztekkel mért VA összehasonlítása
Időkeret: Egyszeri látogatás
|
Egyszeri látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VA és a napi életfeladatok elvégzésének képessége közötti kapcsolat.
Időkeret: Egyetlen időpont
|
A mindennapi élethez szükséges készségek felmérésének eredményei a FrACT-teszttel mért VA-hoz kapcsolódnak.
|
Egyetlen időpont
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OxfordVA2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .