Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális és funkcionális értékelés gyengénlátó betegeknél

2019. június 12. frissítette: University of Oxford

Véletlenszerű keresztezett vizsgálat két új látásteszt használhatóságának felmérésére gyengénlátó betegeknél, valamint a mérések és a mindennapi életfeladatok közötti kapcsolat felmérésére.

A látásvizsgálat minden optometriai és szemészeti vizsgálat alapvető része. A hagyományos látásvizsgálati táblázatok nem képesek bizonyos szint alatti látást mérni. A látás ebben a tartományban a számláló ujjak (CF), a kézmozdulatok (HM) és a fényérzékelés (LP) kategóriába sorolhatók. Ezek a mérések nem túl pontosak vagy könnyen számszerűsíthetők. Az életminőségre gyakorolt ​​hatásuk szempontjából is kevéssé ismertek. A tanulmány célja a nagyon gyengén látó betegek látásmérésének új módszereinek felmérése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nagyon gyengén látás pontos értékelése egyre fontosabbá válik az ezen a területen végzett kutatások növekedésével, például a retina implantátumok használatával a látás helyreállítására. A kezelés előtti és utáni látásváltozás pontos mérése nélkül nem lehet teljes mértékben felmérni a kezelés hatását.

A Freiburg Vision Test (FrACT) egy számítógépes teszt, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy értékelje a betegeket egészen az LP-szintig. Az elmúlt években a kutatásban használták. A FRACT alkalmas kutatásra, de nem alkalmas klinikai környezetre. A Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) hasonló elven működik, mint a FrACT, de a páciensnek bemutatott kézi kártyákból áll. Kevés munka történt a BRVT teszt működésével kapcsolatban. A FrACT és a BRVT eredményeit egy nagyon gyengén látó betegcsoportban fogják összehasonlítani. Ez fontos annak megállapításához, hogy a kutatási eredmények milyen könnyen alkalmazhatók klinikai környezetben.

A betegeket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy mindennapi életvitelről szóló felmérést, hogy jobban megértsék, milyen hatással van az ilyen rossz látás a napi feladatok elvégzésére. Ez a megértés segít irányítani a betegek gyengénlátó szolgáltatásait, valamint segít irányítani a gyengénlátó kutatást a funkcionális látás hasznos szintjének elérése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Oxford Eye Hospital járóbeteg-klinikáira járó gyengénlátó betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Snellen VA vagy azzal egyenértékű ≤ 6/60 mindkét szemben
  • A betegnek lehetősége van beleegyezését adni és látásvizsgálatot végezni

Kizárási kritériumok:

  • A funkcionális látásvesztés diagnosztizálása
  • Nem hajlandó és/vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezését és elvégezni a látásvizsgálatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A látásvizsgálatok sorrendje 1
Először végezze el a BRVT, majd a FrACT tesztelését.
A látásvizsgálatok sorrendje 2
Először végezze el a FrACT, majd a BRVT tesztet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FrACT és BRVT látástesztekkel mért VA összehasonlítása
Időkeret: Egyszeri látogatás
Egyszeri látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VA és a napi életfeladatok elvégzésének képessége közötti kapcsolat.
Időkeret: Egyetlen időpont
A mindennapi élethez szükséges készségek felmérésének eredményei a FrACT-teszttel mért VA-hoz kapcsolódnak.
Egyetlen időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel