Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зрительная и функциональная оценка у пациентов с плохим зрением

12 июня 2019 г. обновлено: University of Oxford

Рандомизированное перекрестное исследование для оценки возможности использования двух новых тестов зрения у пациентов с плохим зрением и связи показателей с повседневными задачами.

Проверка зрения является фундаментальной частью каждой оценки оптометрии и офтальмологии. Традиционные таблицы проверки зрения не могут измерить зрение ниже определенного уровня. Зрение в этом диапазоне классифицируется как счет пальцев (CF), движение рук (HM) и светоощущение (LP). Эти меры не очень точны или легко поддаются количественной оценке. Они также плохо изучены с точки зрения влияния на качество жизни. Это исследование направлено на оценку новых методов измерения зрения у пациентов с очень слабым зрением.

Обзор исследования

Подробное описание

Точная оценка очень слабого зрения становится все более важной с ростом исследований в этой области, таких как использование имплантатов сетчатки для восстановления зрения. Не имея возможности точно измерить изменение зрения до и после лечения, невозможно в полной мере оценить эффект лечения.

Фрайбургский тест зрения (FrACT) — это компьютерный тест, разработанный для оценки пациентов вплоть до уровня LP. Он был использован в исследованиях в последние годы. FrACT подходит для исследований, но не подходит для клинических условий. Тест элементарного зрения Беркли (BRVT) работает по тому же принципу, что и FrACT, но состоит из карточек, которые пациенту показывают в руках. Проведена небольшая работа над тем, насколько хорошо работает тест BRVT. Результаты FrACT и BRVT будут сравниваться в группе пациентов с очень слабым зрением. Это важно для того, чтобы установить, насколько легко результаты исследований могут быть применены в клинических условиях.

Пациентов также попросят заполнить повседневный опрос, чтобы лучше понять влияние такого плохого зрения на способность выполнять повседневные задачи. Это понимание поможет направить услуги для пациентов с нарушениями зрения, а также поможет направить исследования в области слабовидения для достижения полезного уровня функционального зрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со слабым зрением, посещающие амбулаторные клиники Оксфордской глазной больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Snellen VA или эквивалент ≤ 6/60 на оба глаза
  • Пациент может дать согласие и пройти проверку зрения

Критерий исключения:

  • Диагностика функциональной потери зрения
  • Нежелание и/или неспособность подписать информированное согласие и пройти проверку зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Порядок проверки зрения 1
Сначала пройти тестирование БРВТ, потом FrACT.
Порядок проверки зрения 2
Сначала пройти тестирование FrACT, потом BRVT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение остроты зрения, измеренной с помощью тестов зрения FrACT и BRVT.
Временное ограничение: Разовое посещение
Разовое посещение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между VA и способностью выполнять повседневные жизненные задачи.
Временное ограничение: Единый момент времени
Результаты опроса о повседневных жизненных навыках будут связаны с VA, измеренной с помощью тестирования FrACT.
Единый момент времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться