- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01876147
Зрительная и функциональная оценка у пациентов с плохим зрением
Рандомизированное перекрестное исследование для оценки возможности использования двух новых тестов зрения у пациентов с плохим зрением и связи показателей с повседневными задачами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Точная оценка очень слабого зрения становится все более важной с ростом исследований в этой области, таких как использование имплантатов сетчатки для восстановления зрения. Не имея возможности точно измерить изменение зрения до и после лечения, невозможно в полной мере оценить эффект лечения.
Фрайбургский тест зрения (FrACT) — это компьютерный тест, разработанный для оценки пациентов вплоть до уровня LP. Он был использован в исследованиях в последние годы. FrACT подходит для исследований, но не подходит для клинических условий. Тест элементарного зрения Беркли (BRVT) работает по тому же принципу, что и FrACT, но состоит из карточек, которые пациенту показывают в руках. Проведена небольшая работа над тем, насколько хорошо работает тест BRVT. Результаты FrACT и BRVT будут сравниваться в группе пациентов с очень слабым зрением. Это важно для того, чтобы установить, насколько легко результаты исследований могут быть применены в клинических условиях.
Пациентов также попросят заполнить повседневный опрос, чтобы лучше понять влияние такого плохого зрения на способность выполнять повседневные задачи. Это понимание поможет направить услуги для пациентов с нарушениями зрения, а также поможет направить исследования в области слабовидения для достижения полезного уровня функционального зрения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Snellen VA или эквивалент ≤ 6/60 на оба глаза
- Пациент может дать согласие и пройти проверку зрения
Критерий исключения:
- Диагностика функциональной потери зрения
- Нежелание и/или неспособность подписать информированное согласие и пройти проверку зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Порядок проверки зрения 1
Сначала пройти тестирование БРВТ, потом FrACT.
|
|
Порядок проверки зрения 2
Сначала пройти тестирование FrACT, потом BRVT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение остроты зрения, измеренной с помощью тестов зрения FrACT и BRVT.
Временное ограничение: Разовое посещение
|
Разовое посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между VA и способностью выполнять повседневные жизненные задачи.
Временное ограничение: Единый момент времени
|
Результаты опроса о повседневных жизненных навыках будут связаны с VA, измеренной с помощью тестирования FrACT.
|
Единый момент времени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания глаз, наследственные
- Расстройства чувствительности
- Нарушения зрения
- Макулярная дегенерация
- Ретинит
- Пигментный ретинит
- Зрение, Низкий
- Дистрофии сетчатки
Другие идентификационные номера исследования
- OxfordVA2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .