Visuaalinen ja toiminnallinen arviointi heikkonäköisille potilaille
Satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa arvioidaan kahden uuden näkötestin käyttökelpoisuutta heikkonäköisillä potilailla ja mittausten suhdetta päivittäisiin elämäntehtäviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin heikon näön tarkasta arvioinnista on tulossa yhä tärkeämpää tämän alan tutkimuksen lisääntyessä, kuten verkkokalvon implanttien käyttö näön palauttamiseen. Ilman näönmuutoksen tarkkaa mittaamista ennen ja jälkeen hoitoa, hoidon vaikutusta ei voida täysin arvioida.
Freiburg Vision Test (FrACT) on tietokonepohjainen testi, joka on kehitetty arvioimaan potilaita LP-tasolle asti. Sitä on käytetty tutkimuksessa viime vuosina. FRACT soveltuu tutkimukseen, mutta ei kliiniseen käyttöön. Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) toimii samalla periaatteella kuin FrACT, mutta se koostuu kädessä pidettävistä korteista, jotka näytetään potilaalle. BRVT-testin toimivuuden suhteen on tehty vähän työtä. FrACT- ja BRVT-tuloksia verrataan potilasryhmässä, jolla on erittäin heikko näkö. Tämä on tärkeää sen selvittämiseksi, kuinka helposti tutkimustuloksia voidaan soveltaa kliiniseen ympäristöön.
Potilaita pyydetään myös täyttämään päivittäistä elämää koskeva kysely, jotta he ymmärtäisivät paremmin tällaisen huonon näön vaikutuksen kykyyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Tämä ymmärrys auttaa ohjaamaan heikkonäköisiä palveluita potilaille sekä ohjaamaan heikkonäköistä tutkimusta hyödyllisen näön tason saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Snellen VA tai vastaava ≤ 6/60 molemmissa silmissä
- Potilaalla on kyky antaa suostumus ja tehdä näkötestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnallisen näönmenetyksen diagnoosi
- Ei halua ja/tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta ja suorittamaan näkötestejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Näkötestien järjestys 1
Testaa ensin BRVT:llä ja sitten FrACT:lla.
|
|
Näkötestien järjestys 2
Testaa ensin FrACT:lla ja toiseksi BRVT:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FrACT- ja BRVT-näkötesteillä mitatun VA:n vertailu
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VA:n ja kyvyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä suhde.
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste
|
Arkielämän taitotutkimuksen tulokset liittyvät FrACT-testauksella mitattuun VA:han.
|
Yksittäinen aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OxfordVA2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .