Visuel og funktionel vurdering hos svagsynede patienter
En randomiseret crossover-undersøgelse for at vurdere anvendeligheden af to nye synsprøver hos patienter med nedsat syn og forholdet mellem foranstaltningerne og daglige opgaver.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
At vurdere meget svagt syn nøjagtigt bliver stadig vigtigere med stigningen i forskning på dette område, såsom brug af retinale implantater til at genoprette synet. Uden at kunne måle ændringen i synet præcist før og efter behandling, er det ikke muligt fuldt ud at vurdere effekten af behandlingen.
Freiburg Vision Test (FrACT) er en computerbaseret test udviklet til at vurdere patienter ned til LP-niveau. Det er blevet brugt i forskning i de senere år. FrACT er egnet til forskning, men er ikke egnet til kliniske omgivelser. Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) fungerer på samme princip som FrACT, men består af håndholdte kort vist til patienten. Der er ikke gjort meget arbejde med, hvor godt BRVT-testen fungerer. Resultater fra FrACT og BRVT vil blive sammenlignet i en gruppe patienter med meget svagt syn. Dette er vigtigt for at fastslå, hvor let forskningsresultater kan anvendes i en klinisk kontekst.
Patienterne vil også blive bedt om at udfylde en dagliglivsundersøgelse for bedre at forstå virkningen af et sådant dårligt syn på evnen til at udføre daglige opgaver. Denne forståelse vil hjælpe med at vejlede svagsynstjenester til patienter samt hjælpe med at lede forskning med nedsat syn for at opnå et nyttigt niveau af funktionelt syn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Snellen VA eller tilsvarende ≤ 6/60 i begge øjne
- Patienten har kapacitet til at give samtykke og til at foretage synsprøver
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af funktionelt synstab
- Uvillig og/eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke og gennemføre synstestene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rækkefølge af synsprøver 1
Gennemgå test med BRVT først, FrACT derefter.
|
|
Rækkefølge af synsprøver 2
Gennemgå test med FrACT først, BRVT derefter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af VA målt med FrACT og BRVT synstest
Tidsramme: Enkelt besøg
|
Enkelt besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem VA og evne til at udføre daglige opgaver.
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
|
Resultater fra en undersøgelse af daglige færdigheder vil være relateret til VA målt ved FrACT-test.
|
Enkelt tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OxfordVA2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .