Visuell og funksjonell vurdering hos lavsynspasienter
En randomisert crossover-studie for å vurdere brukbarheten av to nye synstester hos pasienter med nedsatt syn, og forholdet mellom tiltakene og daglige livsoppgaver.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Å vurdere svært lavt syn nøyaktig blir stadig viktigere med økningen i forskning på dette området, for eksempel bruk av retinale implantater for å gjenopprette synet. Uten å kunne måle endringen i synet nøyaktig før og etter behandling, er det ikke mulig å fullt ut vurdere effekten av behandlingen.
Freiburg Vision Test (FrACT) er en datamaskinbasert test utviklet for å vurdere pasienter ned til LP-nivå. Det har blitt brukt i forskning de siste årene. FrACT er egnet for forskning, men er ikke egnet for en klinisk setting. Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) fungerer på samme prinsipp som FrACT, men består av håndholdte kort som vises til pasienten. Det er gjort lite arbeid med hvor godt BRVT-testen fungerer. Resultater fra FrACT og BRVT vil bli sammenlignet i en gruppe pasienter med svært dårlig syn. Dette er viktig for å fastslå hvor enkelt forskningsresultater kan brukes i en klinisk setting.
Pasienter vil også bli bedt om å fullføre en dagliglivsundersøkelse for å bedre forstå virkningen av et slikt dårlig syn på evnen til å utføre daglige oppgaver. Denne forståelsen vil hjelpe til med å veilede tjenester for svaksynthet for pasienter, samt hjelpe til med å lede lavsynsforskning for å oppnå et nyttig nivå av funksjonelt syn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snellen VA eller tilsvarende ≤ 6/60 på begge øyne
- Pasienten har kapasitet til å gi samtykke og foreta synstester
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av funksjonelt synstap
- Uvillig og/eller ute av stand til å signere informert samtykke og fullføre synstestene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Rekkefølge av synsprøver 1
Gjennomgå testing med BRVT først, FrACT andre.
|
|
Rekkefølge av synstester 2
Gjennomgå testing med FrACT først, BRVT andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av VA målt med FrACT- og BRVT-synstester
Tidsramme: Enkelt besøk
|
Enkelt besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom VA og evne til å utføre daglige oppgaver.
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
|
Resultater fra en undersøkelse av dagliglivsferdigheter vil være relatert til VA målt ved FrACT-testing.
|
Enkelt tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OxfordVA2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .