Visuelle und funktionelle Beurteilung bei Patienten mit Sehschwäche
Eine randomisierte Crossover-Studie zur Bewertung der Anwendbarkeit von zwei neuen Sehtests bei Patienten mit Sehbehinderung und der Beziehung der Maßnahmen zu den Aufgaben des täglichen Lebens.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Beurteilung von sehr geringem Sehvermögen wird mit der Zunahme der Forschung auf diesem Gebiet immer wichtiger, wie z. B. die Verwendung von Netzhautimplantaten zur Wiederherstellung des Sehvermögens. Ohne die Sehveränderung vor und nach der Behandlung genau messen zu können, ist es nicht möglich, die Wirkung der Behandlung vollständig zu beurteilen.
Der Freiburger Sehtest (FrACT) ist ein computergestützter Test, der entwickelt wurde, um Patienten bis zum LP-Niveau zu beurteilen. Es wurde in den letzten Jahren in der Forschung eingesetzt. Das FrACT ist für die Forschung geeignet, jedoch nicht für ein klinisches Setting. Der Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) funktioniert nach einem ähnlichen Prinzip wie der FrACT, besteht jedoch aus Handkarten, die dem Patienten gezeigt werden. Es wurden nur wenige Arbeiten darüber abgeschlossen, wie gut der BRVT-Test funktioniert. Die Ergebnisse von FrACT und BRVT werden in einer Gruppe von Patienten mit sehr geringem Sehvermögen verglichen. Dies ist wichtig, um festzustellen, wie einfach Forschungsergebnisse in einem klinischen Umfeld angewendet werden können.
Die Patienten werden auch gebeten, eine Umfrage zum täglichen Leben auszufüllen, um die Auswirkungen eines solchen schlechten Sehvermögens auf die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen, besser zu verstehen. Dieses Verständnis wird dazu beitragen, die Low-Vision-Dienste für Patienten zu leiten und die Low-Vision-Forschung zu lenken, um ein nützliches Niveau des funktionellen Sehens zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Snellen-VA oder Äquivalent ≤ 6/60 in beiden Augen
- Der Patient ist in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen und Sehtests durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose des funktionellen Sehverlustes
- Nicht willens und/oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Sehtests abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Reihenfolge der Sehtests 1
Testen Sie zuerst mit BRVT, dann mit FrACT.
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Reihenfolge der Sehtests 2
Testen Sie zuerst mit FrACT, dann mit BRVT.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der mit FrACT- und BRVT-Sehtests gemessenen VA
Zeitfenster: Einmaliger Besuch
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Einmaliger Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehung zwischen VA und der Fähigkeit, Aufgaben des täglichen Lebens auszuführen.
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
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Die Ergebnisse einer Umfrage zu den Fähigkeiten des täglichen Lebens werden mit der durch FrACT-Tests gemessenen VA in Beziehung gesetzt.
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Einzelner Zeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Augenkrankheiten, erblich
- Empfindungsstörungen
- Sehstörungen
- Makuladegeneration
- Retinitis
- Retinitis pigmentosa
- Vision, niedrig
- Netzhautdystrophien
Andere Studien-ID-Nummern
- OxfordVA2013
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