Valoración Visual y Funcional en Pacientes con Baja Visión
Un estudio cruzado aleatorizado para evaluar la usabilidad de dos nuevas pruebas de visión en pacientes con baja visión y la relación de las medidas con las tareas de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La evaluación precisa de la visión muy baja se está volviendo cada vez más importante con el aumento de la investigación en esta área, como el uso de implantes de retina para restaurar la visión. Sin poder medir con precisión el cambio en la visión antes y después del tratamiento, no es posible evaluar completamente el efecto del tratamiento.
La prueba de visión de Freiburg (FrACT) es una prueba basada en computadora desarrollada para evaluar a los pacientes hasta el nivel LP. Se ha utilizado en la investigación en los últimos años. El FraACT es adecuado para la investigación, pero no es adecuado para un entorno clínico. La prueba de visión rudimentaria de Berkeley (BRVT) funciona con un principio similar al de FrACT, pero consiste en tarjetas de mano que se muestran al paciente. Se ha realizado poco trabajo sobre qué tan bien funciona la prueba BRVT. Los resultados de FrACT y BRVT se compararán en un grupo de pacientes con muy baja visión. Esto es importante para establecer con qué facilidad se pueden aplicar los resultados de la investigación a un entorno clínico.
También se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta de la vida diaria para comprender mejor el impacto de una visión tan deficiente en la capacidad para realizar las tareas cotidianas. Esta comprensión ayudará a orientar los servicios de baja visión para los pacientes, así como a dirigir la investigación sobre la baja visión para lograr un nivel útil de visión funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Snellen AV o equivalente ≤ 6/60 en ambos ojos
- El paciente tiene capacidad para dar su consentimiento y realizar pruebas de visión.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de la pérdida funcional de la visión
- No quiere y/o no puede firmar el consentimiento informado y completar las pruebas de la vista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Orden de las pruebas de visión 1
Someterse a pruebas con BRVT primero, FrACT segundo.
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Orden de las pruebas de visión 2
Someterse a pruebas con FrACT primero, BRVT segundo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la AV medida con las pruebas de visión FrACT y BRVT
Periodo de tiempo: Visita única
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Visita única
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la AV y la capacidad para realizar las tareas de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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Los resultados de una encuesta de habilidades de la vida diaria se relacionarán con la VA medida por la prueba FraCT.
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Punto de tiempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Degeneración macular
- Retinitis
- Retinitis pigmentosa
- Visión, Baja
- Distrofias retinales
Otros números de identificación del estudio
- OxfordVA2013
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