低视力患者的视觉和功能评估
2019年6月12日 更新者：University of Oxford
一项随机交叉研究，以评估低视力患者两种新视力测试的可用性，以及这些措施与日常生活任务的关系。
视力测试是每个验光和眼科评估的基本组成部分。
传统的视力测试图无法测量低于特定水平的视力。
此范围内的视觉分为数指 (CF)、手部动作 (HM) 和光感 (LP)。
这些措施不是很准确或容易量化。
他们对生活质量的影响也知之甚少。
本研究旨在评估测量极低视力患者视力的新方法。
研究概览
地位
完全的
详细说明
随着该领域研究的增加，例如使用视网膜植入物恢复视力，准确评估极低视力变得越来越重要。 如果不能准确测量治疗前后视力的变化，就无法全面评估治疗效果。
弗莱堡视力测试 (FrACT) 是一种基于计算机的测试，旨在评估低至 LP 水平的患者。 近年来被用于研究。 FrACT 适用于研究，但不适用于临床环境。 伯克利初级视力测试 (BRVT) 的工作原理与 FrACT 类似，但由向患者展示的手持卡片组成。 关于 BRVT 测试效果如何的工作还很少。 将在一组视力极低的患者中比较 FrACT 和 BRVT 的结果。 这对于确定将研究结果应用于临床环境的难易程度很重要。
还将要求患者完成日常生活调查，以更好地了解这种视力不佳对执行日常任务的能力的影响。 这种理解将有助于指导为患者提供低视力服务，并有助于指导低视力研究以实现有用的功能性视力水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在牛津眼科医院就诊的低视力患者。
描述
纳入标准：
- 双眼 Snellen 视力或同等视力≤ 6/60
- 患者有能力表示同意并进行视力测试
排除标准：
- 功能性视力丧失的诊断
- 不愿意和/或不能签署知情同意书并完成视力测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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视力测试顺序 1
首先进行 BRVT 测试，然后进行 FrACT 测试。
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视力测试顺序 2
首先使用 FrACT 进行测试，其次使用 BRVT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 FrACT 和 BRVT 视力测试测量的 VA 比较
大体时间：单次访问
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单次访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VA 与执行日常生活任务的能力之间的关系。
大体时间：单一时间点
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日常生活技能调查的结果将与 FrACT 测试测量的 VA 相关。
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单一时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月10日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月12日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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