Vizuální a funkční hodnocení u pacientů se slabým zrakem
Randomizovaná zkřížená studie k posouzení použitelnosti dvou testů nového vidění u pacientů se slabým zrakem a vztahu mezi opatřeními a každodenními životními úkoly.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přesné posouzení velmi slabého vidění se stává stále důležitějším s rostoucím výzkumem v této oblasti, jako je použití retinálních implantátů k obnovení zraku. Bez možnosti přesně změřit změnu vidění před a po léčbě není možné plně posoudit efekt léčby.
Freiburg Vision Test (FrACT) je počítačový test vyvinutý pro hodnocení pacientů až na úroveň LP. V posledních letech se používá ve výzkumu. FrACT je vhodný pro výzkum, ale není vhodný pro klinické prostředí. Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) funguje na podobném principu jako FrACT, ale skládá se z karet v ruce, které se ukazují pacientovi. Bylo dokončeno jen málo práce na tom, jak dobře funguje test BRVT. Výsledky z FrACT a BRVT budou porovnány u skupiny pacientů s velmi slabým viděním. To je důležité pro zjištění, jak snadno lze výsledky výzkumu aplikovat na klinické prostředí.
Pacienti budou také požádáni, aby dokončili průzkum každodenního života, aby lépe porozuměli dopadu takového špatného vidění na schopnost vykonávat každodenní úkoly. Toto porozumění pomůže při poskytování služeb pro slabozraké pacienty a také pomůže nasměrovat výzkum slabozrakých k dosažení užitečné úrovně funkčního vidění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Snellen VA nebo ekvivalent ≤ 6/60 v obou očích
- Pacient má schopnost dát souhlas a provést testy zraku
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika funkční ztráty zraku
- Neochota a/nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas a dokončit zrakové testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pořadí zrakových testů 1
Nejprve se podrobte testování pomocí BRVT, poté FrACT.
|
|
Pořadí zrakových testů 2
Nejprve se podrobte testování pomocí FrACT, poté BRVT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání ZO naměřené pomocí zrakových testů FrACT a BRVT
Časové okno: Jediná návštěva
|
Jediná návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi VA a schopností vykonávat každodenní životní úkoly.
Časové okno: Jediný časový bod
|
Výsledky průzkumu dovedností v každodenním životě budou vztaženy k VA měřené testováním FrACT.
|
Jediný časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OxfordVA2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .