Valutazione visiva e funzionale nei pazienti ipovedenti
Uno studio incrociato randomizzato per valutare l'usabilità di due nuovi test della vista nei pazienti con ipovisione e la relazione delle misure con le attività della vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La valutazione accurata della visione molto bassa sta diventando sempre più importante con l'aumento della ricerca in questo settore, come l'utilizzo di impianti retinici per ripristinare la vista. Senza essere in grado di misurare con precisione il cambiamento della vista prima e dopo il trattamento, non è possibile valutare completamente l'effetto del trattamento.
Il Freiburg Vision Test (FrACT) è un test computerizzato sviluppato per valutare i pazienti fino al livello LP. È stato utilizzato nella ricerca negli ultimi anni. Il FrACT è adatto per la ricerca ma non è adatto per un ambiente clinico. Il Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) funziona su un principio simile al FrACT ma consiste in schede tenute in mano mostrate al paziente. Poco lavoro è stato completato su come funziona il test BRVT. I risultati di FrACT e BRVT saranno confrontati in un gruppo di pazienti con ipovisione. Questo è importante per stabilire quanto facilmente i risultati della ricerca possono essere applicati a un contesto clinico.
Ai pazienti verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio sulla vita quotidiana per comprendere meglio l'impatto di tale scarsa visione sulla capacità di svolgere attività quotidiane. Questa comprensione aiuterà a guidare i servizi per l'ipovisione per i pazienti e aiuterà a dirigere la ricerca sull'ipovisione per raggiungere un livello utile di visione funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Snellen VA o equivalente ≤ 6/60 in entrambi gli occhi
- Il paziente ha la capacità di dare il consenso e di sottoporsi a esami della vista
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di perdita della vista funzionale
- Riluttanza e/o impossibilità a firmare il consenso informato e completare i test della vista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ordine dei test di visione 1
Sottoponiti prima al test con BRVT, poi con FrACT.
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Ordine delle prove di visione 2
Sottoponiti prima al test con FrACT, poi BRVT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto di VA misurato con test di visione FrACT e BRVT
Lasso di tempo: Visita singola
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Visita singola
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra VA e capacità di svolgere compiti della vita quotidiana.
Lasso di tempo: Singolo punto temporale
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I risultati di un'indagine sulle abilità di vita quotidiana saranno correlati al VA misurato dal test FrACT.
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Singolo punto temporale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi della vista
- Degenerazione maculare
- Retinite
- Retinite pigmentosa
- Visione, Bassa
- Distrofie retiniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- OxfordVA2013
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