統合失調症における幻聴に対する TDCS
統合失調症における幻聴に対するtDCS
調査の概要
詳細な説明
永続的な幻聴を有する90人の患者がこの研究に採用されます。 各個人は、それぞれ最大 3 時間続く行動評価に参加し、一連のアクティブ対偽の tDCS 治療を受けるために無作為化されます。 積極的な治療のために、患者は、右側の前頭皮質の上に配置された陽極に対して、左聴覚皮質の上に配置された抑制性（陰極）tDCS電極を持っています。 tDCS 治療は、5 日間連続して 1 日 20 分間行われます。 偽の場合、偽 (非アクティブ) tDCS 治療が使用されることを除いて、手順は同様です。 評価電池は、治療の完了後、治療後 1 か月および 3 か月に繰り返されます。 さらに、患者は、聴覚弁別作業中の聴覚皮質の活性化や安静時脳活動に関連する他の画像パラメータに対するtDCSの効果を評価することを目的とした同時磁気共鳴画像法（MRI）研究に参加する可能性が提供されます。そして新陳代謝。 この MRI 研究への参加に同意した患者は、アクティブまたは偽の tDCS の前後にスキャンされます。 さらに、5 ～ 15 人の統合失調症患者が 1 週間の高密度、例えば「高解像度」tDCS (HD-tDCS) オープン ラベルを完了します。
幻覚患者に加えて、最大 20 人の健常対照者と 20 人の非幻覚患者を募集します。患者と同様の評価を行いますが、tDCS は受けません。
全体として、研究者らは、tDCS 治療が幻覚の減少、聴覚機能の改善、EEG および MRI 測定値の変化につながり、患者が健康なボランティアや幻覚のない患者によりよく似るようになるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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Orangeburg、New York、アメリカ、10962
- Nathan Kline Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～55歳
- DSM 障害の構造化臨床面接 (SCID) DSM-IV (精神障害の診断および統計マニュアル - バージョン IV) の一次診断 統合失調症または統合失調感情障害
- 永続的な幻聴
- 右利き
- 4週間を超える安定した抗精神病薬
- 正常な聴力
- -女性で不妊でない場合は、研究参加期間中、次の避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります：全身ホルモン治療、スクリーニングの少なくとも2か月前に埋め込まれた子宮間装置（IUD）、または「二重バリア「避妊
- -インフォームドコンセントを提供する意思/能力
除外基準:
- 過去90日間の薬物依存または乱用（ニコチンを除く）
- 現在の重大な臨床検査値異常
- -発作の病歴、自己または第1度の親戚のてんかん、脳卒中、脳手術、1時間以上の意識喪失または明らかな認知後遺症を伴う頭部外傷、頭蓋内金属インプラント、既知の構造的脳病変、経頭蓋直流刺激の影響を受ける可能性のあるデバイス(tDCS) (ペースメーカー、投薬ポンプ、人工内耳、埋め込み型脳刺激装置)
- 頻繁で持続的な片頭痛
- -tDCS電極の安全な配置を妨げる神経刺激または開放皮膚創傷に対する有害反応の病歴
- -4週間以内の治験薬/デバイスの研究への参加
- -発作閾値を下げることが知られている薬物の現在の使用（リチウム、セロトニン作動性または三環系抗うつ薬）
- スクリーニング時に女性、妊娠中または授乳中の場合
- MRI 検査のみ: MRI スキャンを妨害する可能性のある体内に含まれる閉所恐怖症または金属インプラントまたは常磁性物体。次の参考書に記載されているガイドラインに従って決定されます: 「MR 手順および金属物体のガイド」Shelock, PhD 、リッピンコット・レイヴン・プレス、ニューヨーク、1998年
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋直流刺激
経頭蓋直流刺激 (tDCS) 治療は、5 日間連続して 1 日 20 分間行われます。
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脳に極微弱電流を流す神経刺激法。
他の名前：
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偽コンパレータ：シャムtDCS
偽tDCS（不活性）治療（経頭蓋直流刺激）は、5日間連続して1日あたり20分間行われます。
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シャム (非アクティブ) tDCS 治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難治性幻聴の重症度
時間枠：1 か月後の幻聴評価尺度スコア
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合計スコア: 幻聴評価尺度 (AHRS) によって決定される幻聴。
これは幻聴の 7 段階評価です。
合計スコアの範囲は 1 ～ 41 で、スコアが高いほど深刻です。
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1 か月後の幻聴評価尺度スコア
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel C Javitt, MD、Nathan Kline Institute, New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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