TDCS para alucinaciones auditivas en esquizofrenia
tDCS para alucinaciones auditivas en esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
90 pacientes con alucinaciones verbales auditivas persistentes serán reclutados para este estudio. Cada individuo participará en evaluaciones de comportamiento que durarán hasta 3 horas cada una y luego será aleatorizado para recibir una serie de tratamientos tDCS activos versus falsos. Para el tratamiento activo, a los pacientes se les colocará el electrodo inhibidor (cátodo) tDCS sobre la corteza auditiva izquierda en relación con un ánodo colocado sobre la corteza frontal en el lado derecho. Los tratamientos tDCS se llevarán a cabo durante 20 minutos por día durante 5 días consecutivos. Para el tratamiento simulado, los procedimientos serán similares, excepto que se utilizará el tratamiento tDCS simulado (inactivo). Las baterías de evaluación se repetirán después de completar el tratamiento y al mes y al mes siguiente del tratamiento. Además, a los pacientes se les ofrecerá la posibilidad de participar en un estudio simultáneo de imágenes por resonancia magnética (IRM) destinado a evaluar los efectos de la tDCS en la activación de la corteza auditiva durante una tarea de discriminación auditiva, así como en otros parámetros de imágenes relacionados con la actividad cerebral en reposo. y metabolismo. Los pacientes que acepten participar en este estudio de IRM serán escaneados antes y después de la tDCS activa o simulada. Además, de 5 a 15 pacientes con esquizofrenia completarán una semana de tDCS (HD-tDCS) de alta densidad, por ejemplo, etiqueta abierta de "alta definición".
Además de los pacientes con alucinaciones, reclutaremos hasta 20 controles sanos y 20 pacientes sin alucinaciones, que tendrán evaluaciones similares a las de los pacientes, pero no recibirán tDCS.
En general, los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con tDCS reducirá las alucinaciones, mejorará la función auditiva y cambiará las mediciones de EEG y MRI para que los pacientes se parezcan más a voluntarios sanos y pacientes sin alucinaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Nathan Kline Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-55
- Entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM (SCID) diagnóstico primario de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo del DSM-IV (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, versión IV)
- Alucinaciones verbales auditivas persistentes
- Diestro
- Medicación antipsicótica estable durante > 4 semanas
- Audición normal
- Si es mujer y no es infértil, debe aceptar usar una de las siguientes formas de anticoncepción durante la duración de la participación en el estudio: tratamiento hormonal sistémico, un dispositivo interuterino (DIU) que se implantó al menos 2 meses antes de la selección o "doble barrera". " anticoncepción
- Voluntad/capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Dependencia o abuso de sustancias (excluyendo la nicotina) en los últimos 90 días
- Anomalía de laboratorio significativa actual
- Antecedentes de convulsiones, epilepsia en uno mismo o familiares de primer grado, accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, lesión en la cabeza con pérdida de conciencia > 1 hora o claras secuelas cognitivas, implantes intracraneales de metal, lesión cerebral estructural conocida, dispositivos que pueden verse afectados por la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) (marcapasos, bomba de medicación, implante coclear, estimulador cerebral implantado)
- Migrañas frecuentes y persistentes
- Antecedentes de reacciones adversas a la neuroestimulación o heridas abiertas en la piel que impedirían la colocación segura de electrodos tDCS
- Participación en el estudio de medicamento/dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas
- Uso actual de medicamentos conocidos por reducir el umbral convulsivo (litio, antidepresivos serotoninérgicos o tricíclicos)
- Si es mujer, embarazada o amamantando en el momento de la selección
- Solo para estudio de resonancia magnética: claustrofobia o implantes metálicos u objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo que pueden interferir con la exploración de resonancia magnética, según lo determinado de acuerdo con las pautas establecidas en el siguiente libro de referencia: "Guía de procedimientos de resonancia magnética y objetos metálicos" Shellock, PhD , Prensa de Lippincott-Raven, Nueva York 1998
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal
Los tratamientos de estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) se llevarán a cabo durante 20 minutos por día durante 5 días consecutivos
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Una técnica de neuroestimulación que pasa una corriente eléctrica extremadamente débil a través del cerebro.
Otros nombres:
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Comparador falso: TDCS falso
El tratamiento simulado tDCS (inactivo) (estimulación transcraneal de corriente continua) se llevará a cabo durante 20 minutos por día durante 5 días consecutivos.
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Tratamiento tDCS simulado (inactivo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de las alucinaciones auditivas refractarias
Periodo de tiempo: Puntuación de la escala de calificación de alucinaciones auditivas después de un mes
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Puntaje total: alucinaciones auditivas según lo determinado por la escala de calificación de alucinaciones auditivas (AHRS).
Esta es una escala de siete ítems que califica las alucinaciones auditivas.
La puntuación total varía de 1 a 41, siendo las puntuaciones más altas las más graves.
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Puntuación de la escala de calificación de alucinaciones auditivas después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel C Javitt, MD, Nathan Kline Institute, New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6662
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