TDCS para alucinações auditivas na esquizofrenia
tDCS para alucinações auditivas na esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
90 pacientes com alucinações verbais auditivas persistentes serão recrutados para este estudo. Cada indivíduo participará de avaliações comportamentais com duração de até 3 horas cada e será então randomizado para receber uma série de tratamentos ativos versus falsos com tDCS. Para tratamento ativo, os pacientes terão o eletrodo tDCS inibitório (catodo) colocado sobre o córtex auditivo esquerdo em relação a um anodal colocado sobre o córtex frontal no lado direito. Os tratamentos tDCS ocorrerão por 20 minutos por dia durante 5 dias consecutivos. Para o falso, os procedimentos serão semelhantes, exceto que o tratamento tDCS falso (inativo) será usado. As baterias de avaliação serão então repetidas após a conclusão do tratamento e 1 e 3 meses após o tratamento. Além disso, será oferecida aos pacientes a possibilidade de participar de um estudo simultâneo de ressonância magnética (MRI) destinado a avaliar os efeitos do tDCS na ativação do córtex auditivo durante uma tarefa de discriminação auditiva, bem como em outros parâmetros de imagem relacionados à atividade cerebral em repouso e metabolismo. Os pacientes que concordarem em participar deste estudo de ressonância magnética serão escaneados antes e depois da ETCC ativa ou simulada. Além disso, 5-15 pacientes com esquizofrenia completarão uma semana de alta densidade, por exemplo, tDCS de "alta definição" (HD-tDCS) open label.
Além dos pacientes com alucinações, recrutaremos até 20 controles saudáveis e 20 pacientes sem alucinações, que terão avaliações semelhantes às dos pacientes, mas não receberão tDCS.
No geral, os pesquisadores levantam a hipótese de que o tratamento com tDCS levará à redução das alucinações, melhora da função auditiva e alteração nas medições de EEG e ressonância magnética, de modo que os pacientes se pareçam mais com voluntários saudáveis e pacientes sem alucinações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Nathan Kline Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-55
- Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID) diagnóstico primário de DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-Versão IV) esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Alucinações verbais auditivas persistentes
- Destro
- Medicação antipsicótica estável por > 4 semanas
- audição normal
- Se for mulher e não for infértil, deve concordar em usar uma das seguintes formas de contracepção durante a participação no estudo: tratamento hormonal sistêmico, um dispositivo interuterino (DIU) que foi implantado pelo menos 2 meses antes da triagem ou "dupla barreira " anticoncepcional
- Vontade/capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Dependência ou abuso de substâncias (excluindo nicotina) nos últimos 90 dias
- Anormalidade laboratorial significativa atual
- História de convulsão, epilepsia em parentes próprios ou de primeiro grau, acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência > 1 hora ou sequelas cognitivas claras, implantes metálicos intracranianos, lesão cerebral estrutural conhecida, dispositivos que podem ser afetados pela Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) (marca-passo, bomba de medicação, implante coclear, estimulador cerebral implantado)
- Enxaquecas frequentes e persistentes
- História de reação adversa à neuroestimulação ou feridas cutâneas abertas que impediriam a colocação segura dos eletrodos tDCS
- Participação no estudo de medicamento/dispositivo experimental dentro de 4 semanas
- Uso atual de medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo (lítio, serotoninérgicos ou antidepressivos tricíclicos)
- Se for mulher, estiver grávida ou amamentando no momento da triagem
- Somente para estudo de ressonância magnética: claustrofobia ou implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo que possam interferir no exame de ressonância magnética, conforme determinado de acordo com as diretrizes estabelecidas no seguinte livro de referência: "Guia para procedimentos de ressonância magnética e objetos metálicos" Shellock, PhD , Imprensa Lippincott-Raven, NY 1998
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Os tratamentos de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) ocorrerão por 20 minutos por dia durante 5 dias consecutivos
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Uma técnica de neuroestimulação que passa uma corrente elétrica extremamente fraca pelo cérebro.
Outros nomes:
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Comparador Falso: ETCC falso
O tratamento simulado tDCS (inativo) (estimulação transcraniana por corrente direta) ocorrerá por 20 minutos por dia durante 5 dias consecutivos.
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Tratamento simulado (inativo) com ETCC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade das alucinações auditivas refratárias
Prazo: Pontuação da Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva após um mês
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Pontuação total: Alucinações auditivas determinadas pela Escala de Avaliação de Alucinações Auditivas (AHRS).
Esta é uma escala de sete itens de alucinações auditivas.
A pontuação total varia de 1 a 41, com pontuações mais altas mais graves.
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Pontuação da Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva após um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel C Javitt, MD, Nathan Kline Institute, New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6662
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