TDCS pour les hallucinations auditives dans la schizophrénie
tDCS pour les hallucinations auditives dans la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
90 patients présentant des hallucinations auditives verbales persistantes seront recrutés pour cette étude. Chaque individu participera à des évaluations comportementales d'une durée maximale de 3 heures chacune et sera ensuite randomisé pour recevoir une série de traitements tDCS actifs ou factices. Pour le traitement actif, les patients auront l'électrode tDCS inhibitrice (cathodique) placée sur le cortex auditif gauche par rapport à une anodale placée sur le cortex frontal du côté droit. Les traitements tDCS auront lieu pendant 20 min par jour pendant 5 jours consécutifs. Pour les simulations, les procédures seront similaires, sauf qu'un traitement tDCS factice (inactif) sera utilisé. Les batteries d'évaluation seront ensuite répétées après la fin du traitement et à 1 et 3 mois après le traitement. De plus, les patients se verront offrir la possibilité de participer à une étude d'imagerie par résonance magnétique (IRM) simultanée visant à évaluer les effets de la tDCS sur l'activation du cortex auditif lors d'une tâche de discrimination auditive ainsi que sur d'autres paramètres d'imagerie liés à l'activité cérébrale au repos. et le métabolisme. Les patients qui acceptent de participer à cette étude IRM seront scannés avant et après la tDCS active ou fictive. De plus, 5 à 15 patients atteints de schizophrénie termineront une semaine de tDCS à haute densité, par exemple, "haute définition" tDCS (HD-tDCS).
En plus des patients hallucinants, nous recruterons jusqu'à 20 témoins sains et 20 patients non hallucinants, qui auront des évaluations similaires à celles des patients, mais ne recevront pas de tDCS.
Dans l'ensemble, les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement tDCS entraînera une réduction des hallucinations, une amélioration de la fonction auditive et une modification des mesures EEG et IRM afin que les patients ressemblent davantage à des volontaires sains et à des patients non hallucinants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
- Nathan Kline Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 55 ans
- Entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID) diagnostic principal de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif du DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-Version IV)
- Hallucinations verbales auditives persistantes
- Droitier
- Médicament antipsychotique stable pendant > 4 semaines
- Audition normale
- Si femme et non infertile, doit accepter d'utiliser l'une des formes de contraception suivantes pendant la durée de la participation à l'étude : un traitement hormonal systémique, un dispositif intra-utérin (DIU) qui a été implanté au moins 2 mois avant le dépistage, ou "double barrière " la contraception
- Volonté/capacité de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Dépendance ou abus de substances (à l'exclusion de la nicotine) au cours des 90 derniers jours
- Anomalie de laboratoire significative actuelle
- Antécédents de convulsions, d'épilepsie chez des parents apparentés ou au premier degré, d'accident vasculaire cérébral, de chirurgie cérébrale, de traumatisme crânien avec perte de conscience > 1 heure ou de séquelles cognitives claires, d'implants métalliques intracrâniens, de lésions cérébrales structurelles connues, d'appareils pouvant être affectés par la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) (stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté)
- Migraines fréquentes et persistantes
- Antécédents de réaction indésirable à la neurostimulation ou à des plaies cutanées ouvertes qui empêcheraient le placement sûr des électrodes tDCS
- Participation à l'étude d'un médicament/dispositif expérimental dans les 4 semaines
- Utilisation actuelle de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène (lithium, antidépresseurs sérotoninergiques ou tricycliques)
- Si femme, enceinte ou allaitante au moment du dépistage
- Pour l'étude IRM uniquement : claustrophobie ou implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps qui peuvent interférer avec l'examen IRM, tel que déterminé selon les directives énoncées dans l'ouvrage de référence suivant : "Guide to MR procedures and metallic objects" Shellock, PhD , Presse Lippincott-Raven, NY 1998
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu
Les traitements de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) auront lieu pendant 20 minutes par jour pendant 5 jours consécutifs
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Une technique de neurostimulation qui fait passer un courant électrique extrêmement faible à travers le cerveau.
Autres noms:
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Comparateur factice: TDCS factice
Le traitement factice tDCS (inactif) (stimulation transcrânienne à courant continu) aura lieu pendant 20 minutes par jour pendant 5 jours consécutifs.
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Traitement tDCS factice (inactif)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des hallucinations auditives réfractaires
Délai: Score sur l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives après un mois
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Score total : hallucinations auditives déterminées par l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS).
Il s'agit d'une échelle de sept items évaluant les hallucinations auditives.
Le score total varie de 1 à 41, les scores les plus élevés étant plus sévères.
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Score sur l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel C Javitt, MD, Nathan Kline Institute, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6662
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