정신분열병 환자의 환청에 대한 TDCS
정신분열병 환자의 환청에 대한 tDCS
연구 개요
상세 설명
지속적인 청각 언어적 환각이 있는 90명의 환자를 이 연구에 모집합니다. 각 개인은 각각 최대 3시간 동안 지속되는 행동 평가에 참여하고 일련의 능동 대 가짜 tDCS 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 능동적 치료를 위해 환자는 오른쪽의 전두엽 피질 위에 배치된 양극에 비해 왼쪽 청각 피질 위에 배치된 억제(음극) tDCS 전극을 갖게 됩니다. tDCS 치료는 연속 5일 동안 하루에 20분 동안 진행됩니다. 가짜의 경우 가짜(비활성) tDCS 치료가 사용된다는 점을 제외하면 절차는 유사합니다. 평가 배터리는 치료 완료 후 및 치료 후 1개월 및 3개월에 반복됩니다. 또한, 환자는 청각 식별 작업 동안 청각 피질의 활성화에 대한 tDCS의 효과를 평가하기 위한 동시 자기 공명 영상(MRI) 연구에 참여할 수 있는 가능성과 휴식 중인 뇌 활동과 관련된 기타 영상 매개변수에 참여할 수 있는 가능성이 제공됩니다. 그리고 신진대사. 이 MRI 연구에 참여하는 데 동의하는 환자는 활성 또는 가짜 tDCS 전후에 스캔됩니다. 또한, 5-15명의 정신분열증 환자는 고밀도, 예를 들어 "고화질" tDCS(HD-tDCS) 공개 라벨을 일주일 동안 완료할 것입니다.
환각 환자 외에도 최대 20명의 건강한 대조군과 환자와 유사한 평가를 받지만 tDCS를 받지 않는 비환각 환자 20명을 모집할 것입니다.
전반적으로 연구자들은 tDCS 치료가 환각의 감소, 청각 기능의 개선, EEG 및 MRI 측정의 변화로 이어져 환자가 건강한 지원자 및 비환각 환자와 더 유사하게 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Orangeburg, New York, 미국, 10962
- Nathan Kline Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 연령
- DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Version IV) 정신분열증 또는 정신분열정동 장애의 DSM 장애(SCID) 1차 진단에 대한 구조화된 임상 인터뷰
- 지속적인 청각 언어 환각
- 오른 손잡이
- > 4주 동안 안정적인 항정신병 약물
- 정상적인 청력
- 여성이고 불임이 아닌 경우 연구 참여 기간 동안 다음 형태의 피임법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다: 전신 호르몬 치료, 스크리닝 최소 2개월 전에 이식된 자궁간 장치(IUD) 또는 "이중 장벽 " 피임
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지/능력
제외 기준:
- 지난 90일 동안 물질 의존 또는 남용(니코틴 제외)
- 현재 중대한 검사실 이상
- 발작 병력, 자기 또는 직계 가족의 간질, 뇌졸중, 뇌 수술, 의식 상실을 동반한 두부 손상 > 1시간 또는 명확한 인지 후유증, 두개내 금속 이식, 알려진 구조적 뇌 병변, 경두개 직류 자극에 의해 영향을 받을 수 있는 장치 (tDCS) (페이스메이커, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기)
- 빈번하고 지속적인 편두통
- tDCS 전극의 안전한 배치를 방해하는 신경자극 또는 열린 피부 상처에 대한 부작용의 병력
- 4주 이내에 연구 약물/기기 연구에 참여
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물(리튬, 세로토닌 또는 삼환계 항우울제)의 현재 사용
- 검진 당시 여성, 임신 중이거나 수유 중인 경우
- MRI 연구 전용: 다음 참조 서적에 명시된 지침에 따라 결정된 바와 같이 MRI 스캔을 방해할 수 있는 신체 내에 포함된 밀실 공포증 또는 금속 임플란트 또는 상자성 물체: "Guide to MR procedures and metal objects" Shellock, PhD , Lippincott-Raven 프레스, NY 1998
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극
TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation) 치료는 연속 5일 동안 매일 20분씩 진행됩니다.
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극히 미약한 전류를 뇌에 통과시키는 신경 자극 기술.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 tDCS(비활성) 치료(경두개 직류 자극)는 연속 5일 동안 매일 20분씩 진행됩니다.
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가짜(비활성) tDCS 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난치성 청각 환각의 중증도
기간: 1개월 후 환청 등급 척도 점수
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총 점수: 환청 평가 척도(AHRS)에 의해 결정된 환청.
환청을 평가하는 7개 항목 척도입니다.
총 점수 범위는 1에서 41까지이며 점수가 높을수록 더 심각합니다.
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1개월 후 환청 등급 척도 점수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel C Javitt, MD, Nathan Kline Institute, New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한