好中球減少症患者における浸潤性真菌症の診断予後および/または予測のための血清および/または血漿バイオマーカーの同定
2019年7月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
本研究の目的は、診断のためのバイオマーカーを同定するために、侵襲性真菌症（主にアスペルギルス症とカンジダ症）を発症した好中球減少症患者（侵襲性真菌症のリスクが高い）と発症しなかった患者のタンパク質発現プロファイルを研究することです。浸潤性真菌症の予後および/または予測。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - 化学療法を受けた悪性血液症の患者は、予測可能な期間10日間にわたって重度の好中球減少症（PN<500/mm3）を引き起こす可能性が高い。
- 14歳以上の患者様（年齢の上限なし）
- 自家骨髄移植を受けた悪性血液症の患者。
- 重度の特発性髄質形成不全（PN<500/mm3）を有し、少なくとも連続10日間の入院が必要な患者（免疫抑制剤治療の有無にかかわらず）。
- この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。
除外基準:
- 同種骨髄移植または造血幹細胞移植を受けた患者（これらの患者にはアスペルギルス症のリスクがあり、ほとんどの場合、髄質の回復後に発症することを考慮すると、これらの患者は研究には含まれない）。
- 自家造血幹細胞移植を受けた患者（好中球減少症の期間が多くの場合10日未満であることを考慮）。
- 包含基準を満たさない患者
- 国民健康保険機構に加入していない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：好中球減少症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タンパク質プロファイルの変動性
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dalle PHRC IR 2009
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