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Identification de biomarqueurs sériques et/ou plasmatiques pour le diagnostic pronostic et/ou la prédiction des mycoses invasives chez les patients neutropéniques

23 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'objectif de ce travail est d'étudier les profils d'expressions protéiques de patients neutropéniques (à haut risque de mycose invasive) ayant développé - versus n'ayant pas développé de mycose invasive (principalement aspergillose et candidose) afin d'identifier des biomarqueurs pour le diagnostic, pronostic et/ou prédiction des mycoses invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients atteints d'hémopathie maligne ayant reçu une chimiothérapie susceptible d'entraîner une neutropénie sévère (PN<500/mm3) pendant une durée prévisible de 10 jours.
  • Patients âgés de 14 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure)
  • Patients atteints d'hémopathie maligne ayant reçu une greffe de moelle autologue.
  • Patients atteints d'aplasie médullaire idiopathique sévère (PN<500/mm3) nécessitant une hospitalisation d'au moins 10 jours consécutifs (avec ou sans traitement immunosuppresseur).
  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant reçu une allogreffe de moelle ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques (étant donné que ces patients présentent un risque d'aspergillose, qui apparaît dans la plupart des cas après récupération médullaire, ils ne seront pas inclus dans l'étude).
  • Patients ayant reçu une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (étant donné que la durée de la neutropénie est souvent inférieure à 10 jours).
  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • Les personnes non couvertes par l'Assurance Maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients neutropéniques
Autre: Échantillons prélevés à l'unité d'hématologie clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la variabilité des profils protéiques
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Première publication (Estimation)

25 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dalle PHRC IR 2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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