Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af serum- og/eller plasmabiomarkører til diagnoseprognose og/eller forudsigelse af invasiv mykose hos neutropene patienter

23. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Formålet med dette arbejde er at studere proteinekspressionsprofilerne for neutropene patienter (med høj risiko for invasiv mycosis), som udviklede - versus dem, der ikke udviklede invasiv mycosis (primært aspergillose og candidosis) for at identificere biomarkører for diagnosen, prognose og/eller forudsigelse af invasiv mykose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med malign hæmopati, som fik kemoterapi, vil sandsynligvis føre til svær neutropeni (PN<500/mm3) i en overskuelig periode på 10 dage.
  • Patienter i alderen 14 år eller ældre (ingen øvre aldersgrænse)
  • Patienter med malign hæmopati, som modtog en autolog marvtransplantation.
  • Patienter med svær idiopatisk medullær aplasi (PN<500/mm3), som skal indlægges i mindst 10 dage i træk (med eller uden immunsuppressiv behandling).
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som har fået en marv-transplantation eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation (i betragtning af at disse patienter har en risiko for aspergillose, som i de fleste tilfælde opstår efter medullær genopretning, vil de ikke blive inkluderet i undersøgelsen).
  • Patienter, der modtog en autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (i betragtning af at varigheden af ​​neutropenien ofte er mindre end 10 dage).
  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: neutropene patienter
Andet: Prøver taget på den kliniske hæmatologiske enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variationen af ​​proteinprofiler
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dalle PHRC IR 2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neutropene patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner