Identificação de Biomarcadores Sorológicos e/ou Plasmáticos para o Diagnóstico, Prognóstico e/ou Predição de Micose Invasiva em Pacientes Neutropênicos
23 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O objetivo do presente trabalho é estudar os perfis de expressão proteica de pacientes neutropênicos (com alto risco de micose invasiva) que desenvolveram - versus os que não desenvolveram micose invasiva (principalmente aspergilose e candidose) a fim de identificar biomarcadores para o diagnóstico, prognóstico e/ou predição de micose invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de DIJON
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Doentes com hemopatia maligna que receberam quimioterapia susceptível de conduzir a neutropenia grave (PN<500/mm3) durante um período previsível de 10 dias.
- Pacientes com idade igual ou superior a 14 anos (sem limite de idade superior)
- Pacientes com hemopatia maligna que receberam enxerto autólogo de medula.
- Pacientes com aplasia medular idiopática grave (PN<500/mm3) que necessitam de internação por pelo menos 10 dias consecutivos (com ou sem tratamento imunossupressor).
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam aloenxerto de medula ou transplante de células-tronco hematopoiéticas (tendo em vista que esses pacientes apresentam risco de aspergilose, que na maioria dos casos surge após a recuperação medular, não serão incluídos no estudo).
- Pacientes que receberam transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (dado que a duração da neutropenia costuma ser inferior a 10 dias).
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
- Pessoas não abrangidas pela Agência Nacional de Seguro de Saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes neutropênicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a variabilidade de perfis de proteínas
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dalle PHRC IR 2009
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