Szérum és/vagy plazma biomarkerek azonosítása az invazív mycosis diagnosztizálásához és/vagy előrejelzéséhez neutropeniás betegekben
2019. július 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Jelen munka célja az invazív mycosisban (főleg aspergillosis és candidosis) kialakult neutropeniás (magas invazív mycosis kockázatú) betegek fehérje expressziós profiljának tanulmányozása a diagnózishoz szükséges biomarkerek azonosítása érdekében. az invazív mycosis prognózisa és/vagy előrejelzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Malignus haemopathiában szenvedő betegek, akik előreláthatólag 10 napig súlyos neutropeniához (PN<500/mm3) vezető kemoterápiát kaptak.
- 14 éves vagy idősebb betegek (nincs felső korhatár)
- Malignus haemopathiában szenvedő betegek, akik autológ csontvelő-graftot kaptak.
- Súlyos idiopátiás medullaris aplasiában (PN<500/mm3) szenvedő betegek, akiket legalább 10 egymást követő napon át kell kórházba helyezni (immunszuppresszív kezeléssel vagy anélkül).
- Azok a betegek, akik írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél csontvelő- vagy vérképzőszervi őssejt-transzplantációt kaptak (tekintettel arra, hogy ezeknél a betegeknél fennáll az aspergillózis kockázata, amely a legtöbb esetben a velős gyógyulás után jelentkezik, ezért nem vesznek részt a vizsgálatban).
- Autológ hematopoietikus őssejt-transzplantációban részesült betegek (tekintettel arra, hogy a neutropenia időtartama gyakran kevesebb, mint 10 nap).
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
- Az Országos Egészségbiztosítási Hivatal által nem biztosított személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: neutropeniás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fehérje profilok változékonysága
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dalle PHRC IR 2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .