Идентификация сывороточных и/или плазменных биомаркеров для диагностики, прогноза и/или прогнозирования инвазивного микоза у пациентов с нейтропенией
23 июля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Целью настоящей работы является изучение профилей экспрессии белков у пациентов с нейтропенией (с высоким риском инвазивного микоза), у которых развился и не развился инвазивный микоз (преимущественно аспергиллез и кандидоз), с целью определения биомаркеров для диагностики. прогноз и/или предсказание инвазивного микоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты со злокачественной гемопатией, получавшие химиотерапию, которая может привести к тяжелой нейтропении (PN<500/мм3) в течение обозримого периода в 10 дней.
- Пациенты в возрасте 14 лет и старше (без верхнего возрастного предела)
- Пациенты со злокачественной гемопатией, получившие аутологичный трансплантат костного мозга.
- Пациенты с тяжелой идиопатической медуллярной аплазией (PN<500/мм3), нуждающиеся в госпитализации не менее 10 дней подряд (с иммунодепрессантами или без них).
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в данном исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие аллотрансплантат костного мозга или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (учитывая, что эти пациенты имеют риск развития аспергиллеза, который в большинстве случаев появляется после костномозгового восстановления, они не будут включены в исследование).
- Пациенты, перенесшие аутологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (учитывая, что продолжительность нейтропении часто составляет менее 10 дней).
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
- Лица, не застрахованные Национальным агентством медицинского страхования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с нейтропенией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменчивость белковых профилей
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dalle PHRC IR 2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .