Identificación de biomarcadores séricos y/o plasmáticos para el diagnóstico, pronóstico y/o predicción de micosis invasivas en pacientes neutropénicos
23 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El objetivo del presente trabajo es estudiar los perfiles de expresión proteica de pacientes neutropénicos (con alto riesgo de micosis invasiva) que desarrollaron versus quienes no desarrollaron micosis invasiva (principalmente aspergilosis y candidiasis) con el fin de identificar biomarcadores para el diagnóstico, pronóstico y/o predicción de micosis invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes con hemopatía maligna que recibieron quimioterapia con probabilidad de provocar neutropenia grave (PN<500/mm3) durante un período previsible de 10 días.
- Pacientes de 14 años o más (sin límite de edad superior)
- Pacientes con hemopatía maligna que recibieron un injerto autólogo de médula.
- Pacientes con aplasia medular idiopática severa (PN<500/mm3) que requieran hospitalización durante al menos 10 días consecutivos (con o sin tratamiento inmunosupresor).
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido un aloinjerto de médula o trasplante de progenitores hematopoyéticos (dado que estos pacientes tienen riesgo de aspergilosis, que en la mayoría de los casos aparece tras la recuperación medular, no serán incluidos en el estudio).
- Pacientes que recibieron un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (dado que la duración de la neutropenia suele ser inferior a 10 días).
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
- Personas no cubiertas por la Agencia Nacional de Seguros de Salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: pacientes neutropénicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la variabilidad de los perfiles de proteínas
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dalle PHRC IR 2009
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