Identifiering av serum- och/eller plasmabiomarkörer för diagnos av prognos och/eller förutsägelse av invasiv mykos hos neutropena patienter
23 juli 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Syftet med detta arbete är att studera proteinuttrycksprofilerna hos neutropena patienter (med hög risk för invasiv mykos) som utvecklats - kontra de som inte utvecklat invasiv mykos (främst aspergillos och candidos) för att identifiera biomarkörer för diagnosen, prognos och/eller förutsägelse av invasiv mykos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter med malign hemopati som fått kemoterapi kommer sannolikt att leda till svår neutropeni (PN<500/mm3) under en förutsebar period av 10 dagar.
- Patienter som är 14 år eller äldre (ingen övre åldersgräns)
- Patienter med malign hemopati som fått ett autologt märgtransplantat.
- Patienter med svår idiopatisk medullär aplasi (PN<500/mm3) som behöver läggas in på sjukhus i minst 10 dagar i följd (med eller utan immunsuppressiv behandling).
- Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått en allograft av märg eller hematopoetisk stamcellstransplantation (med tanke på att dessa patienter har en risk för aspergillos, som i de flesta fall uppträder efter märgåterhämtning, kommer de inte att inkluderas i studien).
- Patienter som fått en autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (med tanke på att varaktigheten av neutropenin ofta är mindre än 10 dagar).
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Personer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringskassan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: neutropena patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variationen av proteinprofiler
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dalle PHRC IR 2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .