Seerumin ja/tai plasman biomarkkerien tunnistaminen invasiivisen mykoosin diagnoosia ja/tai ennustamista varten neutropeniapotilailla
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämän työn tavoitteena on tutkia neutropeenisten potilaiden (joilla on suuri invasiivisen mykoosin riski) proteiinien ilmentymisprofiileja, joille kehittyi invasiivinen mykoosi (pääasiassa aspergilloosi ja kandidoosi) - verrattuna niihin, joilla ei ole kehittynyt invasiivinen mykoosi (pääasiassa aspergilloosi ja kandidoosi), jotta voidaan tunnistaa biomarkkerit diagnoosia varten. invasiivisen mykoosin ennuste ja/tai ennustaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on pahanlaatuinen hemopatia ja jotka saivat kemoterapiaa, joka todennäköisesti johtaa vakavaan neutropeniaan (PN < 500/mm3) ennakoitavissa olevan 10 päivän ajan.
- 14-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat (ei yläikärajaa)
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen hemopatia ja joille tehtiin autologinen luuydinsiirre.
- Potilaat, joilla on vaikea idiopaattinen medullaarinen aplasia (PN < 500/mm3), jotka tarvitsevat sairaalahoitoa vähintään 10 päivää peräkkäin (immunosuppressiivisen hoidon kanssa tai ilman).
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on siirretty luuytimen tai hematopoieettisten kantasolujen siirto (koska näillä potilailla on aspergilloosin riski, joka useimmissa tapauksissa ilmaantuu ydinytimeen toipumisen jälkeen, heitä ei oteta mukaan tutkimukseen).
- Potilaat, joille on tehty autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (ottaen huomioon, että neutropenian kesto on usein alle 10 päivää).
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sairausvakuutuslaitoksen piiriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: neutropeniapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
proteiiniprofiilien vaihtelu
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dalle PHRC IR 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neutropeniset potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat