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Identificazione di biomarcatori sierici e/o plasmatici per la diagnosi, prognosi e/o previsione di micosi invasiva in pazienti neutropenici

23 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lo scopo del presente lavoro è studiare i profili di espressione proteica di pazienti neutropenici (ad alto rischio di micosi invasiva) che hanno sviluppato - rispetto a quelli che non hanno sviluppato micosi invasiva (principalmente aspergillosi e candidosi) al fine di identificare biomarcatori per la diagnosi, prognosi e/o previsione di micosi invasive.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti con emopatia maligna che hanno ricevuto chemioterapia che può portare a grave neutropenia (PN <500/mm3) per un periodo prevedibile di 10 giorni.
  • Pazienti di età pari o superiore a 14 anni (nessun limite massimo di età)
  • Pazienti con emopatia maligna che hanno ricevuto un trapianto di midollo autologo.
  • Pazienti con grave aplasia midollare idiopatica (PN<500/mm3) che devono essere ricoverati per almeno 10 giorni consecutivi (con o senza trattamento immunosoppressore).
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un allotrapianto di midollo o trapianto di cellule staminali ematopoietiche (poiché questi pazienti sono a rischio di aspergillosi, che nella maggior parte dei casi compare dopo il recupero midollare, non saranno inclusi nello studio).
  • Pazienti che hanno ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (dato che la durata della neutropenia è spesso inferiore a 10 giorni).
  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Persone non coperte dall'Agenzia nazionale di assicurazione sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti neutropenici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la variabilità dei profili proteici
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dalle PHRC IR 2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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