- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01907477
Identificazione di biomarcatori sierici e/o plasmatici per la diagnosi, prognosi e/o previsione di micosi invasiva in pazienti neutropenici
23 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lo scopo del presente lavoro è studiare i profili di espressione proteica di pazienti neutropenici (ad alto rischio di micosi invasiva) che hanno sviluppato - rispetto a quelli che non hanno sviluppato micosi invasiva (principalmente aspergillosi e candidosi) al fine di identificare biomarcatori per la diagnosi, prognosi e/o previsione di micosi invasive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti con emopatia maligna che hanno ricevuto chemioterapia che può portare a grave neutropenia (PN <500/mm3) per un periodo prevedibile di 10 giorni.
- Pazienti di età pari o superiore a 14 anni (nessun limite massimo di età)
- Pazienti con emopatia maligna che hanno ricevuto un trapianto di midollo autologo.
- Pazienti con grave aplasia midollare idiopatica (PN<500/mm3) che devono essere ricoverati per almeno 10 giorni consecutivi (con o senza trattamento immunosoppressore).
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un allotrapianto di midollo o trapianto di cellule staminali ematopoietiche (poiché questi pazienti sono a rischio di aspergillosi, che nella maggior parte dei casi compare dopo il recupero midollare, non saranno inclusi nello studio).
- Pazienti che hanno ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (dato che la durata della neutropenia è spesso inferiore a 10 giorni).
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
- Persone non coperte dall'Agenzia nazionale di assicurazione sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: pazienti neutropenici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la variabilità dei profili proteici
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dalle PHRC IR 2009
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