Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van serum- en/of plasmabiomarkers voor de diagnoseprognose en/of voorspelling van invasieve mycose bij neutropene patiënten

23 juli 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Het doel van dit werk is het bestuderen van de eiwitexpressieprofielen van neutropene patiënten (met een hoog risico op invasieve mycose) die wel of geen invasieve mycose ontwikkelden (voornamelijk aspergillose en candidose) om biomarkers voor de diagnose te identificeren, prognose en/of voorspelling van invasieve mycose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënten met maligne hemopathie die chemotherapie hebben gekregen die waarschijnlijk zal leiden tot ernstige neutropenie (PN<500/mm3) gedurende een voorzienbare periode van 10 dagen.
  • Patiënten van 14 jaar of ouder (geen maximale leeftijdsgrens)
  • Patiënten met maligne hemopathie die een autoloog beenmergtransplantaat kregen.
  • Patiënten met ernstige idiopathische medullaire aplasie (PN<500/mm3) die gedurende ten minste 10 opeenvolgende dagen in het ziekenhuis moeten worden opgenomen (met of zonder behandeling met immunosuppressiva).
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een beenmergtransplantaat of een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan (aangezien deze patiënten een risico lopen op aspergillose, wat in de meeste gevallen optreedt na medullair herstel, zullen zij niet in het onderzoek worden opgenomen).
  • Patiënten die een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan (aangezien de duur van de neutropenie vaak minder dan 10 dagen is).
  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Personen die niet gedekt zijn door de nationale zorgverzekeraar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: neutropenische patiënten
Ander: Monsters genomen op de afdeling klinische hematologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de variabiliteit van eiwitprofielen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Dalle PHRC IR 2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neutropene patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren