Identifikasjon av serum- og/eller plasmabiomarkører for diagnoseprognose og/eller prediksjon av invasiv mykose hos nøytropene pasienter
23. juli 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Målet med dette arbeidet er å studere proteinuttrykksprofilene til nøytropene pasienter (med høy risiko for invasiv mykose) som utviklet - versus som ikke utviklet invasiv mykose (hovedsakelig aspergillose og candidosis) for å identifisere biomarkører for diagnosen, prognose og/eller prediksjon av invasiv mykose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter med malign hemopati som fikk kjemoterapi vil sannsynligvis føre til alvorlig nøytropeni (PN<500/mm3) i en overskuelig periode på 10 dager.
- Pasienter i alderen 14 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense)
- Pasienter med ondartet hemopati som fikk en autolog margtransplantasjon.
- Pasienter med alvorlig idiopatisk medullar aplasi (PN<500/mm3) som må innlegges på sykehus i minst 10 dager sammenhengende (med eller uten immunsuppressiv behandling).
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått en allograft av marg eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon (gitt at disse pasientene har en risiko for aspergillose, som i de fleste tilfeller vises etter medullær restitusjon, vil de ikke bli inkludert i studien).
- Pasienter som fikk en autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (gitt at varigheten av nøytropenien ofte er mindre enn 10 dager).
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Personer som ikke dekkes av det nasjonale helsetrygdverket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: nøytropene pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variasjonen av proteinprofiler
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dalle PHRC IR 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .