Identyfikacja biomarkerów w surowicy i/lub osoczu do celów diagnostycznych, rokowania i/lub przewidywania inwazyjnej grzybicy u pacjentów z neutropenią
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Celem niniejszej pracy jest zbadanie profili ekspresji białek u pacjentów z neutropenią (wysokie ryzyko inwazyjnej grzybicy), u których rozwinęła się grzybica inwazyjna (głównie aspergiloza i kandydoza), w porównaniu z tymi, u których nie rozwinęła się grzybica inwazyjna, w celu identyfikacji biomarkerów do rozpoznania, rokowanie i/lub przewidywanie inwazyjnej grzybicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci z hemopatią złośliwą, którzy otrzymywali chemioterapię mogącą prowadzić do ciężkiej neutropenii (PN<500/mm3) przez możliwy do przewidzenia okres 10 dni.
- Pacjenci w wieku 14 lat lub starsi (brak górnej granicy wieku)
- Pacjenci z hemopatią złośliwą, którzy otrzymali autologiczny przeszczep szpiku.
- Pacjenci z ciężką idiopatyczną aplazją rdzeniastą (PN<500/mm3), którzy wymagają hospitalizacji przez co najmniej 10 kolejnych dni (z leczeniem immunosupresyjnym lub bez).
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali alloprzeszczep szpiku lub krwiotwórczy przeszczep komórek macierzystych (biorąc pod uwagę, że ci pacjenci są narażeni na ryzyko aspergilozy, która w większości przypadków pojawia się po wyleczeniu szpiku, nie zostaną włączeni do badania).
- Pacjenci, którzy otrzymali autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (biorąc pod uwagę, że czas trwania neutropenii jest często krótszy niż 10 dni).
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- Osoby nieobjęte krajową Agencją Ubezpieczeń Zdrowotnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci z neutropenią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmienność profili białkowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dalle PHRC IR 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .