Identifikace biomarkerů séra a/nebo plazmy pro diagnostiku prognózy a/nebo predikce invazivní mykózy u neutropenických pacientů
23. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cílem této práce je studovat profily proteinové exprese neutropenických pacientů (s vysokým rizikem invazivní mykózy), u kterých se invazivní mykóza vyvinula a u kterých se nevyvinula (hlavně aspergilóza a kandidóza), za účelem identifikace biomarkerů pro diagnózu, prognóza a/nebo predikce invazivní mykózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti s maligní hemopatií, kteří dostávali chemoterapii, která pravděpodobně povede k těžké neutropenii (PN<500/mm3) po předvídatelnou dobu 10 dnů.
- Pacienti ve věku 14 let nebo starší (bez horní věkové hranice)
- Pacienti s maligní hemopatií, kteří dostali autologní dřeňový štěp.
- Pacienti s těžkou idiopatickou medulární aplazií (PN<500/mm3), kteří potřebují být hospitalizováni po dobu nejméně 10 dnů po sobě (s imunosupresivní léčbou nebo bez ní).
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostali aloštěp kostní dřeně nebo transplantaci krvetvorných buněk (vzhledem k tomu, že tito pacienti nesou riziko aspergilózy, která se ve většině případů objeví po zotavení dřeně, nebudou zařazeni do studie).
- Pacienti, kteří dostali autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (vzhledem k tomu, že trvání neutropenie je často kratší než 10 dní).
- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
- Osoby, které nejsou hrazeny národní zdravotní pojišťovnou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: neutropenických pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
variabilita proteinových profilů
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dalle PHRC IR 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .