- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01907477
Identifizierung von Serum- und/oder Plasma-Biomarkern für die Diagnose, Prognose und/oder Vorhersage invasiver Mykosen bei neutropenischen Patienten
23. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Das Ziel der vorliegenden Arbeit besteht darin, die Proteinexpressionsprofile von neutropenischen Patienten (mit einem hohen Risiko einer invasiven Mykose) zu untersuchen, die eine invasive Mykose entwickelten – im Vergleich zu denen, die keine invasive Mykose entwickelten (hauptsächlich Aspergillose und Candidose), um Biomarker für die Diagnose zu identifizieren. Prognose und/oder Vorhersage einer invasiven Mykose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten mit bösartiger Hämopathie, die eine Chemotherapie erhielten, die voraussichtlich über einen vorhersehbaren Zeitraum von 10 Tagen zu schwerer Neutropenie (PN < 500/mm3) führen würde.
- Patienten ab 14 Jahren (keine Altersobergrenze)
- Patienten mit bösartiger Hämopathie, die ein autologes Knochenmarktransplantat erhalten haben.
- Patienten mit schwerer idiopathischer Markaplasie (PN<500/mm3), die für mindestens 10 aufeinanderfolgende Tage stationär behandelt werden müssen (mit oder ohne immunsuppressive Behandlung).
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ein Knochenmark-Allotransplantat oder eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben (da bei diesen Patienten das Risiko einer Aspergillose besteht, die in den meisten Fällen nach der Markheilung auftritt, werden sie nicht in die Studie einbezogen).
- Patienten, die eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben (da die Dauer der Neutropenie oft weniger als 10 Tage beträgt).
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Personen, die nicht durch die nationale Krankenversicherung versichert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: neutropenische Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Variabilität von Proteinprofilen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dalle PHRC IR 2009
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