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Identifizierung von Serum- und/oder Plasma-Biomarkern für die Diagnose, Prognose und/oder Vorhersage invasiver Mykosen bei neutropenischen Patienten

23. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Das Ziel der vorliegenden Arbeit besteht darin, die Proteinexpressionsprofile von neutropenischen Patienten (mit einem hohen Risiko einer invasiven Mykose) zu untersuchen, die eine invasive Mykose entwickelten – im Vergleich zu denen, die keine invasive Mykose entwickelten (hauptsächlich Aspergillose und Candidose), um Biomarker für die Diagnose zu identifizieren. Prognose und/oder Vorhersage einer invasiven Mykose.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten mit bösartiger Hämopathie, die eine Chemotherapie erhielten, die voraussichtlich über einen vorhersehbaren Zeitraum von 10 Tagen zu schwerer Neutropenie (PN < 500/mm3) führen würde.
  • Patienten ab 14 Jahren (keine Altersobergrenze)
  • Patienten mit bösartiger Hämopathie, die ein autologes Knochenmarktransplantat erhalten haben.
  • Patienten mit schwerer idiopathischer Markaplasie (PN<500/mm3), die für mindestens 10 aufeinanderfolgende Tage stationär behandelt werden müssen (mit oder ohne immunsuppressive Behandlung).
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ein Knochenmark-Allotransplantat oder eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben (da bei diesen Patienten das Risiko einer Aspergillose besteht, die in den meisten Fällen nach der Markheilung auftritt, werden sie nicht in die Studie einbezogen).
  • Patienten, die eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben (da die Dauer der Neutropenie oft weniger als 10 Tage beträgt).
  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Personen, die nicht durch die nationale Krankenversicherung versichert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: neutropenische Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Variabilität von Proteinprofilen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dalle PHRC IR 2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neutropenische Patienten

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